ФСЗ 2012/11636
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11636
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.11.2016 по 18.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11636
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia
Приложение. Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia: 1. Гайка Sequoia. (вид 334340) 2. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 25 мм. (вид 118860) 3. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 30 мм. (вид 118860) 4. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 35 мм. (вид 118860) 5. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 40 мм. (вид 118860) 6. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 45 мм. (вид 118860) 7. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 25 мм. (вид 118860) 8. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 30 мм. (вид 118860) 9. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 35 мм. (вид 118860) 10. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 40 мм. (вид 118860) 11. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 45 мм. (вид 118860) 12. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 50 мм. (вид 118860) 13. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 55 мм. (вид 118860) 14. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 60 мм. (вид 118860) 15. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 30 мм. (вид 118860) 16. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 35 мм. (вид 118860) 17. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 40 мм. (вид 118860) 18. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 45 мм. (вид 118860) 19. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 50 мм. (вид 118860) 20. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 55 мм. (вид 118860) 21. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 60 мм. (вид 118860) 22. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 30 мм. (вид 118860) 23. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 35 мм. (вид 118860) 24. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 40 мм. (вид 118860) 25. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 45 мм. (вид 118860) 26. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 50 мм. (вид 118860) 27. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 55 мм. (вид 118860) 28. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 60 мм. (вид 118860) 29. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 30 мм. (вид 118860) 30. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 35 мм. (вид 118860) 31. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 40 мм. (вид 118860) 32. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 45 мм. (вид 118860) 33. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 50 мм. (вид 118860) 34. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 55 мм. (вид 118860) 35. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 60 мм. (вид 118860) 36. Поперечина SpeedLink II малая. (вид 334360) 37. Поперечина SpeedLink II средняя. (вид 334360) 38. Поперечина SpeedLink II большая. (вид 334360) 39. Стержень Sequoia изогнутый CP 30 мм. (вид 245700) 40. Стержень Sequoia изогнутый CP 35 мм. (вид 245700) 41. Стержень Sequoia изогнутый CP 40 мм. (вид 245700) 42. Стержень Sequoia изогнутый CP 45 мм. (вид 245700) 43. Стержень Sequoia изогнутый CP 50 мм. (вид 245700) 44. Стержень Sequoia изогнутый CP 55 мм. (вид 245700) 45. Стержень Sequoia изогнутый CP 60 мм. (вид 245700) 46. Стержень Sequoia изогнутый CP 65 мм. (вид 245700) 47. Стержень Sequoia изогнутый CP 70 мм. (вид 245700) 48. Стержень Sequoia изогнутый CP 75 мм. (вид 245700) 49. Стержень Sequoia изогнутый CP 80 мм. (вид 245700) 50. Стержень Sequoia изогнутый CP 85 мм. (вид 245700) 51. Стержень Sequoia изогнутый CP 90 мм. (вид 245700) 52. Стержень Sequoia изогнутый CP 95 мм. (вид 245700) 53. Стержень Sequoia изогнутый CP 100 мм. (вид 245700) 54. Стержень Sequoia изогнутый CP 510 мм. (вид 245700)
Приложение. Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia: 1. Гайка Sequoia. (вид 334340) 2. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 25 мм. (вид 118860) 3. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 30 мм. (вид 118860) 4. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 35 мм. (вид 118860) 5. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 40 мм. (вид 118860) 6. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 45 мм. (вид 118860) 7. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 25 мм. (вид 118860) 8. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 30 мм. (вид 118860) 9. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 35 мм. (вид 118860) 10. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 40 мм. (вид 118860) 11. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 45 мм. (вид 118860) 12. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 50 мм. (вид 118860) 13. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 55 мм. (вид 118860) 14. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 60 мм. (вид 118860) 15. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 30 мм. (вид 118860) 16. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 35 мм. (вид 118860) 17. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 40 мм. (вид 118860) 18. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 45 мм. (вид 118860) 19. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 50 мм. (вид 118860) 20. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 55 мм. (вид 118860) 21. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 60 мм. (вид 118860) 22. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 30 мм. (вид 118860) 23. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 35 мм. (вид 118860) 24. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 40 мм. (вид 118860) 25. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 45 мм. (вид 118860) 26. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 50 мм. (вид 118860) 27. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 55 мм. (вид 118860) 28. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 60 мм. (вид 118860) 29. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 30 мм. (вид 118860) 30. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 35 мм. (вид 118860) 31. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 40 мм. (вид 118860) 32. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 45 мм. (вид 118860) 33. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 50 мм. (вид 118860) 34. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 55 мм. (вид 118860) 35. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 60 мм. (вид 118860) 36. Поперечина SpeedLink II малая. (вид 334360) 37. Поперечина SpeedLink II средняя. (вид 334360) 38. Поперечина SpeedLink II большая. (вид 334360) 39. Стержень Sequoia изогнутый CP 30 мм. (вид 245700) 40. Стержень Sequoia изогнутый CP 35 мм. (вид 245700) 41. Стержень Sequoia изогнутый CP 40 мм. (вид 245700) 42. Стержень Sequoia изогнутый CP 45 мм. (вид 245700) 43. Стержень Sequoia изогнутый CP 50 мм. (вид 245700) 44. Стержень Sequoia изогнутый CP 55 мм. (вид 245700) 45. Стержень Sequoia изогнутый CP 60 мм. (вид 245700) 46. Стержень Sequoia изогнутый CP 65 мм. (вид 245700) 47. Стержень Sequoia изогнутый CP 70 мм. (вид 245700) 48. Стержень Sequoia изогнутый CP 75 мм. (вид 245700) 49. Стержень Sequoia изогнутый CP 80 мм. (вид 245700) 50. Стержень Sequoia изогнутый CP 85 мм. (вид 245700) 51. Стержень Sequoia изогнутый CP 90 мм. (вид 245700) 52. Стержень Sequoia изогнутый CP 95 мм. (вид 245700) 53. Стержень Sequoia изогнутый CP 100 мм. (вид 245700) 54. Стержень Sequoia изогнутый CP 510 мм. (вид 245700)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Биомет Спайн, Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
245700
334340
334360
Адрес
1. Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA.
2. Zimmer Spine, Inc., 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA.
Наименование
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11636
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922568
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
118860; 245700; 334340; 334360
Наименование
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11636
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 22.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
245700; 327380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы