ФСЗ 2012/11636
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11636
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2012 по 22.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11636
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia (см. Приложение на 2 листах)
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia: 1. Гайка Sequoia. 2. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 x 25 мм. 3. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 x 30 мм. 4. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 x 35 мм. 5. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 x 40 мм. 6. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 x 45 мм. 7. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 25 мм. 8. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 30 мм. 9. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 35 мм. 10. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 40 мм. 11. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 45 мм. 12. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 50 мм. 13. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 55 мм. 14. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 60 мм. 15. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 30 мм. 16. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 35 мм. 17. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 40 мм. 18. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 45 мм. 19. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 50 мм. 20. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 55 мм. 21. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 60 мм. 22. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 30 мм. 23. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 35 мм. 24. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 40 мм. 25. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 45 мм. 26. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 50 мм. 27. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 55 мм. 28. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 60 мм. 29. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 30 мм. 30. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 35 мм. 31. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 40 мм. 32. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 45 мм. 33. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 50 мм. 34. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 55 мм. 35. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 60 мм. 36. Поперечина SpeedLink II малая. 37. Поперечина SpeedLink II средняя. 38. Поперечина SpeedLink II большая. 39. Стержень Sequoia изогнутый CP 30 мм. 40. Стержень Sequoia изогнутый CP 35 мм. 41. Стержень Sequoia изогнутый CP 40 мм. 42. Стержень Sequoia изогнутый CP 45 мм. 43. Стержень Sequoia изогнутый CP 50 мм. 44. Стержень Sequoia изогнутый CP 55 мм. 45. Стержень Sequoia изогнутый CP 60 мм. 46. Стержень Sequoia изогнутый CP 65 мм. 47. Стержень Sequoia изогнутый CP 70 мм. 48. Стержень Sequoia изогнутый CP 75 мм. 49. Стержень Sequoia изогнутый CP 80 мм. 50. Стержень Sequoia изогнутый CP 85 мм. 51. Стержень Sequoia изогнутый CP 90 мм. 52. Стержень Sequoia изогнутый CP 95 мм. 53. Стержень Sequoia изогнутый CP 100 мм. 54. Стержень Sequoia изогнутый CP 510 мм.
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia: 1. Гайка Sequoia. 2. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 x 25 мм. 3. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 x 30 мм. 4. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 x 35 мм. 5. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 x 40 мм. 6. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 x 45 мм. 7. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 25 мм. 8. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 30 мм. 9. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 35 мм. 10. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 40 мм. 11. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 45 мм. 12. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 50 мм. 13. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 55 мм. 14. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 x 60 мм. 15. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 30 мм. 16. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 35 мм. 17. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 40 мм. 18. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 45 мм. 19. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 50 мм. 20. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 55 мм. 21. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 x 60 мм. 22. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 30 мм. 23. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 35 мм. 24. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 40 мм. 25. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 45 мм. 26. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 50 мм. 27. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 55 мм. 28. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 x 60 мм. 29. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 30 мм. 30. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 35 мм. 31. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 40 мм. 32. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 45 мм. 33. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 50 мм. 34. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 55 мм. 35. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 x 60 мм. 36. Поперечина SpeedLink II малая. 37. Поперечина SpeedLink II средняя. 38. Поперечина SpeedLink II большая. 39. Стержень Sequoia изогнутый CP 30 мм. 40. Стержень Sequoia изогнутый CP 35 мм. 41. Стержень Sequoia изогнутый CP 40 мм. 42. Стержень Sequoia изогнутый CP 45 мм. 43. Стержень Sequoia изогнутый CP 50 мм. 44. Стержень Sequoia изогнутый CP 55 мм. 45. Стержень Sequoia изогнутый CP 60 мм. 46. Стержень Sequoia изогнутый CP 65 мм. 47. Стержень Sequoia изогнутый CP 70 мм. 48. Стержень Sequoia изогнутый CP 75 мм. 49. Стержень Sequoia изогнутый CP 80 мм. 50. Стержень Sequoia изогнутый CP 85 мм. 51. Стержень Sequoia изогнутый CP 90 мм. 52. Стержень Sequoia изогнутый CP 95 мм. 53. Стержень Sequoia изогнутый CP 100 мм. 54. Стержень Sequoia изогнутый CP 510 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д.5, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, Филипповский пер., д. 13, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Спайн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Inc., 5301 Riata Park Court, Bldg. F, Austin TX 78727, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Inc., 5301 Riata Park Court, Bldg. F, Austin TX 78727, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245700
327380
Адрес
-
Наименование
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11636
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922568
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
118860; 245700; 334340; 334360
Наименование
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11636
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2016
Период действия
с 22.11.2016 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
118860; 245700; 334340; 334360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы