ФСЗ 2012/11626
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2012 по 19.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11626
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Кабели удлинительные, не более 10 шт. 2. Кабели силовые, не более 10 шт. 3. Кабели усилительные, не более 10 шт. 4. Подставки-держатели передвижные, не более 10 шт. 5. Кронштейны, не более 10 шт. 6. Элементы крепежные, не более 10 шт. 7. Предусилители сигнала, не более 10 шт. 8. Сумки для транспортировки, не более 10 шт. 9. Устройства печатающие, не более 10 шт. 10. Бумага для печатающего устройства (стартовый набор). 11. Устройства записывающие с кабелями и без них, не более 10 шт. 12. Устройства для тестирования, не более 10 шт. 13. Руководства пользователя, не более 10 шт. 14. USB флэш-память, 5 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 4. Covidien Llc, 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
I. Принадлежности: 1. Кабели удлинительные, не более 10 шт. 2. Кабели силовые, не более 10 шт. 3. Кабели усилительные, не более 10 шт. 4. Подставки-держатели передвижные, не более 10 шт. 5. Кронштейны, не более 10 шт. 6. Элементы крепежные, не более 10 шт. 7. Предусилители сигнала, не более 10 шт. 8. Сумки для транспортировки, не более 10 шт. 9. Устройства печатающие, не более 10 шт. 10. Бумага для печатающего устройства (стартовый набор). 11. Устройства записывающие с кабелями и без них, не более 10 шт. 12. Устройства для тестирования, не более 10 шт. 13. Руководства пользователя, не более 10 шт. 14. USB флэш-память, 5 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 4. Covidien Llc, 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135660
Адрес
1. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland.
2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China.
3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
4. Covidien Llc, 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
Наименование
Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11626
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928326
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
135660
Наименование
Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11626
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928326
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944100/26.60.12.119
Вид
135660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы