ФСЗ 2012/11625
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2012 по 19.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11625
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики для церебрального/соматического оксиметра Invos (см. Приложение на 1 листе)
I. Датчики для церебрального/соматического оксиметра Invos, варианты исполнения: Somasensor, OxyAlert: - для взрослых; - для детей; - для новорожденных. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 4. Covidien Llc, 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
I. Датчики для церебрального/соматического оксиметра Invos, варианты исполнения: Somasensor, OxyAlert: - для взрослых; - для детей; - для новорожденных. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 4. Covidien Llc, 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135650
Адрес
1. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland.
2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China.
3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
4. Covidien Llc, 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
Наименование
Датчики для церебрального/соматического оксиметра Invos
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11625
Дата регистрации МИ
16.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928328
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
135650
Наименование
Датчики для церебрального/соматического оксиметра Invos
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11625
Дата регистрации МИ
16.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928328
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944100/32.50.13.190
Вид
135650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы