ФСЗ 2012/11621

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11621
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2015 по 03.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11621
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом ротационный Leica RM2125 RTS с принадлежностями
1. Микротом ротационный Leica RM2125 RTS (Leica RM2125 RTS Manual Rotary Microtome). 2. Стандартный комплект к прибору - 1 шт. (1 Tool set): 2.1. Набор инструментов (1 Tool set) - 1 комплект в составе: - ключ Аллена с ручкой № 3,0- 1 шт. (1 Allen key with handle, Size 3,0); - ключ Аллена с ручкой № 4,0- 1 шт. (1 Allen key with handle, Size 4,0); - ключ Аллена № 8,0- 1 шт. (1 Allen key, Size 8,0). 2.2. Пылезащитный колпак - 1 шт. (1 Dust cover 104 R). Принадлежности: 1. Основание держателя образца не ориентируемое (Fixture for specimen clamp, non-orienting). 2. Стандартный держатель образца 40х40 мм (Std.cl.w/adp.40x40 silver). 3. Вставка (V-insert f.std.cl. silver). 4. Универсальный держатель кассет (UCC w/adpt. RM2125 silver). 5. Зажим фольги, тип I (Foil clamp - type I blak). 6. Зажим фольги, тип II (Foil clamp- type II blak). 7. Держатель для круглых образцов без вставки (Round spec. holder silver). 8. Держатель для круглых образцов со вставками - 6, 15, 25 мм (Rd.spc.hld, 3 rgs.silver). 9. Вставка для держателя для круглых образцов-6мм (Clamping ring d= 6 mm). 10. Вставка для держателя для круглых образцов-15мм (Clamping ring d = 15 mm). 11. Вставка для держателя для круглых образцов-25мм (Clamping ring d = 25 mm). 12. Основание держателя блока ножа не ориентируемое (Kn.hold.base w/o lateral displ., silver). 13. Основание держателя блока ножа ориентируемое (Kn.hold.base orient.silver). 14. Держатель ножа N для ножей до 16 см длиной (Knifehold.N RM2200 silver). 15. Держатель ножа NZ (Knifehold.NZ RM2200 silver). 16. Держатель сменных лезвий низкого профиля (Kn.hld. E low-prof.silver). 17. Зажимная пластина для держателя одноразовых лезвий низкого профиля (Pressure plate rear LP, 22°). 18. Держатель Е для одноразовых ножей высокого профиля (Kn.hld. E high-prf.silver). 19. Зажимная пластина для держателя одноразовых лезвий высокого профиля (Pressure plate rear HP, 22°). 20. Держатель ножа Е-ТС (Kn.hold.E-ТС RM2200 silver). 21. Ванночка для срезов (Water trough for RM21..). 22. Нож, длина 16 см, профиль С (для парафиновых и крио-срезов) в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile c- steel). 23. Нож, длина 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile d -steel). 24. Нож, длина 12 см, профиль C (для парафиновых и крио-срезов) (Knife 12 cm c steel). 25. Нож, длина 12 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 12 cm long d steel). 26. Карбидный нож, 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm d TC). 27. Нож с карбидным покрытием, профиль С, в пластиковом футляре (Knife 16 cm c TC-edge). 28. Пластиковый футляр для двух ножей 10. 12. 16 см (Knife case). 29. Сменные твердосплавные лезвия ТС-65 (Disposable blades TC-65). 30. Cменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 50 штук в диспенсере (HP disposable blades type 818 (1x50)). 31. Сменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (High-profile disposable blades 818). 32. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 50 штук в диспенсере (LP disposable blades type 819 (1x50)). 33. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (Low-profile disposable blades 819). 34. Лоток для отработанных срезов (Section waste tray).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
ОКП
944370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
- Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heideiberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germanу. - Leica Instruments Ltd. Shanghai, Jinqiao Export Processing Zone, 258 Jinzang Road, Building 1, 201206, Shanghai, People's republic of China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микротом ротационный Leica RM2125 RTS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11621
Дата регистрации МИ
01.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930438
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2026
Период действия
с 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
270120
Файлы
Наименование
Микротом ротационный Leica RM2125 RTS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11621
Дата регистрации МИ
01.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930438
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2022
Период действия
с 06.10.2022 по 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944370/32.50.50.190
Вид
270120
Наименование
Микротом ротационный Leica RM2125 RTS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11621
Дата регистрации МИ
01.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015 по 06.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
270120
Наименование
Микротом ротационный Leica RM2125 RTS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11621
Дата регистрации МИ
01.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2012 по 09.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
270120
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы