Г004-00110-00/02925532 | ФСЗ 2012/11577
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925532 | ФСЗ 2012/11577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2020 по 28.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11577
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925532
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФармЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д Савёлкинский, д. 4, эт. 20, пом. XXVIII, ком. 6, 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д Савёлкинский, д. 4, эт. 20, пом. XXVIII, ком. 6, 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стратфарма АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Stratpharma AG, Aeschenvorstadt 57, 4051 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Stratpharma AG, Aeschenvorstadt 57, 4051 Basel, Switzerland
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165510
Адрес
Chester Medical Solutions, Apex Court Bassendale Road, Wirral, Merseyside CH62 3RE, United Kingdom
Наименование
Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11577
Дата регистрации МИ
06.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925532
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2024
Период действия
с 22.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
165510
Наименование
Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11577
Дата регистрации МИ
06.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия
с 28.09.2021 по 22.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11577
Дата регистрации МИ
06.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2012 по 24.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
104340
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы