ФСЗ 2012/11577
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.03.2012 по 24.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11577
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г (см. Приложение на 1 листе)
Организации-изготовители: - Dow Corning Corporation, 2200 West Salzburg Road, P. O. Box 994, Midland, Michigan, 48686, USA. - HiMedica Ltd., Unit B, Tarvin, Cheshire CH3 8JF, United Kingdom. - Aphena Pharma Solutions - Maryland, LLC, 7978 Industrial Park Road, P. O. Box 3382, Easton, Maryland, 21601, USA. - Codibel sa (Facopar), Zone C - rue Jules Bordet, 7180 Seneffe, Belgium.
Организации-изготовители: - Dow Corning Corporation, 2200 West Salzburg Road, P. O. Box 994, Midland, Michigan, 48686, USA. - HiMedica Ltd., Unit B, Tarvin, Cheshire CH3 8JF, United Kingdom. - Aphena Pharma Solutions - Maryland, LLC, 7978 Industrial Park Road, P. O. Box 3382, Easton, Maryland, 21601, USA. - Codibel sa (Facopar), Zone C - rue Jules Bordet, 7180 Seneffe, Belgium.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стратфарма АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Stratpharma AG, Centralbahnplatz 8, 4051, Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Stratpharma AG, Centralbahnplatz 8, 4051, Basel, Switzerland
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104340
Адрес
-
Наименование
Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11577
Дата регистрации МИ
06.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925532
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2024
Период действия
с 22.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
165510
Наименование
Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11577
Дата регистрации МИ
06.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия
с 28.09.2021 по 22.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11577
Дата регистрации МИ
06.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925532
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2020
Период действия
с 24.11.2020 по 28.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
165510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы