ФСЗ 2012/11556
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2016 по 28.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11556
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями
варианты исполнения: - Dual Wave. - Continuous Wave III. Принадлежности: 1. Устройства дистанционного управления 1-2 шт. 2. Подставка 1 шт. 3. Тележка 1 шт. 4. Педаль 1 шт. 5. Электрокабели 2 шт. 6. Адаптер 1 шт. 7. Трубки-шланги не более 500 шт.
варианты исполнения: - Dual Wave. - Continuous Wave III. Принадлежности: 1. Устройства дистанционного управления 1-2 шт. 2. Подставка 1 шт. 3. Тележка 1 шт. 4. Педаль 1 шт. 5. Электрокабели 2 шт. 6. Адаптер 1 шт. 7. Трубки-шланги не более 500 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинские Инновационные решения"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 135
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Артрекс, Инкорпорейтид"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Arthrex, Incorporated, Naples, FI, 34108-1945, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Incorporated, Naples, FI, 34108-1945, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268060
Адрес
1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA.
2. Raumedic AG, Hermarnn-Staudinger-Strasse 2, 95233 Helmbrechts, Germany.
3. sfm medical devices GmbH, Brückenstraβe 5, 63607 Wächtersbach, Germany.
4. SaFeMed spol s.r.o., Trabantska 292, 19015 Praha 9/Satalice, Czech Republic.
5. ITD GmbH, Sportplatzstraβe 3, 84381 Johanniskirchen, Germany.
Наименование
Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11556
Дата регистрации МИ
27.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934461
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2023
Период действия
с 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
268060
Наименование
Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11556
Дата регистрации МИ
27.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2020
Период действия
с 28.09.2020 по 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
268060
Наименование
Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11556
Дата регистрации МИ
27.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2012 по 07.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
268060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы