ФСЗ 2012/11555
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2016 по 09.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11555
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные (виды: 280980; 152270)
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные (виды: 280980; 152270)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Линзы Хойя Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Вятская, дом 27, строение 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Вятская, дом 27, строение 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хойя Холдингс Н.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hoya Holdings N.V., Amsterdamseweg 29, 1422AC Uithoorn, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hoya Holdings N.V., Amsterdamseweg 29, 1422AC Uithoorn, The Netherlands
ОКП
948000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152270
280980
Адрес
1. Ноуа Lens Deutschland GmbH, Krefelder Straβe 350, 41066 Mönchengladbach, Germany.
2. Hoya Lens Hungary Zrt., Telek u. 3, 1152 Budapest, Hungary.
3. Hoya Szemüveglencse Gyártό Mágyarország Zrt., Ipari ut., 18, 4700 Mátészalka, Hungary.
4. Hoya Lens (Thailand) Ltd., 853 Phaholyothin Rd., Prachatipat, Thanyaburi, Pathumthani, 12130, Thailand.
5. Hoya Lens (Thailand) Ltd., 102 Moo 1, Banwah Industrial estate (EPZ), Banlane, Bang Pa-In, Ayutthaya, 13160, Thailand.
6. Hoya Lens (Thailand) Ltd., 202 Moo 1, Banwah Industrial estate (EPZ), Banlane, Bang Pa-In, Ayutthaya, 13160, Thailand.
7. Hoya Lens Vietnam Ltd., 20 VSIP II Street 4, Vietnam Singapore Industrial Park II, Hoa Phu, Thu Dau Mot, Binh Duong, Vietnam.
8. VISION OPTICS (SHANGНАI) CO., LTD, 897, Xizha Road, Nanqiao Town, Fengxian District, Shanghai.
9. EHS LENS PHILIPPINES, INC., Lot 1-A Phase 1-B, First Philippine Industrial Park Tanauan City, Batangas, Philippines.
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11555
Дата регистрации МИ
08.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940685
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2024
Период действия
с 05.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
948000/32.50.41.120
Вид
152270; 280980
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11555
Дата регистрации МИ
08.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2021
Период действия
с 09.04.2021 по 05.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
948000/32.50.41.120
Вид
152270; 280980
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11555
Дата регистрации МИ
08.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2012 по 15.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
948000
Вид
152270; 280980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы