ФСЗ 2012/11555
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.02.2012 по 15.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11555
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные (см. Приложение на 1 листе)
Организации-изготовители: - Hoya Lens Nederland B.V., Amsterdamseweg 27, 1422AC Uithoorn, The Netherlands. - Hoya Lens Deutschland GmbH, Krefelder Straβe 350, 41066 Mönchengladbach, Germany. - Hoya Lens Hungary Zrt., Telek u, 3, 1152 Budapest Hungary. - Hoya Szemüveglencse Gyártó Magyarország Zrt., Ipari út, 18, 4700 Mátészalka, Hungary. - Hoya Lens (Thailand) Ltd., 853 Phaholyothin Rd, Prachatipat, Thanyaburi, Patumthani, 12130, Thailand. - Hoya Lens (Thailand) Ltd., 102 Moo1, Banwah Industrial estate (EPZ), Banlane, Bang Pa-In, Ayutthaya, 13160, Thailand. - Hoya Lens (Thailand) Ltd., 202 Moo1, Banwah Industrial estate (EPZ), Banlane, Bang Pa-In, Ayutthaya, 13160, Thailand. - Hoya Lens Vietnam Ltd., 20 VSIP II Street 4, Vietnam Singapore Industrial Park II, Hoa Phu, Thu Dau Mot, Binh Duong, Vietnam.
Организации-изготовители: - Hoya Lens Nederland B.V., Amsterdamseweg 27, 1422AC Uithoorn, The Netherlands. - Hoya Lens Deutschland GmbH, Krefelder Straβe 350, 41066 Mönchengladbach, Germany. - Hoya Lens Hungary Zrt., Telek u, 3, 1152 Budapest Hungary. - Hoya Szemüveglencse Gyártó Magyarország Zrt., Ipari út, 18, 4700 Mátészalka, Hungary. - Hoya Lens (Thailand) Ltd., 853 Phaholyothin Rd, Prachatipat, Thanyaburi, Patumthani, 12130, Thailand. - Hoya Lens (Thailand) Ltd., 102 Moo1, Banwah Industrial estate (EPZ), Banlane, Bang Pa-In, Ayutthaya, 13160, Thailand. - Hoya Lens (Thailand) Ltd., 202 Moo1, Banwah Industrial estate (EPZ), Banlane, Bang Pa-In, Ayutthaya, 13160, Thailand. - Hoya Lens Vietnam Ltd., 20 VSIP II Street 4, Vietnam Singapore Industrial Park II, Hoa Phu, Thu Dau Mot, Binh Duong, Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания Гранд Вижн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб, д.7, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб, д.7, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Хойя Холдингс Н.В.
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hoya Holdings N.V., Amsterdamseweg 29, 1422AC Uithoorn, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hoya Holdings N.V., Amsterdamseweg 29, 1422AC Uithoorn, The Netherlands
ОКП
948000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152270
280980
Адрес
-
Документы
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11555
Дата регистрации МИ
08.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940685
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2024
Период действия
с 05.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
948000/32.50.41.120
Вид
152270; 280980
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11555
Дата регистрации МИ
08.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2021
Период действия
с 09.04.2021 по 05.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
948000/32.50.41.120
Вид
152270; 280980
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11555
Дата регистрации МИ
08.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2016
Период действия
с 15.11.2016 по 09.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
948000
Вид
152270; 280980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы