Г004-00110-00/02927744 | ФСЗ 2012/11538
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927744 | ФСЗ 2012/11538
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11538
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927744
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы медицинские
инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек)
инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО НПО "ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используются в общей медицинской практике для проведения инъекций
инсулина. Иглы могут использоваться для выполнения подкожных, внутримышечных
инъекций пациентам в любой области медицины. В клинике и амбулаторных условиях
их применяют с целью введения инсулина при помощи инсулиновых инжекторов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137610
Адрес
SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ), Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany; ЗАО НПО "ГАРАНТ", Россия, 129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, эт. 1, ком. №№ 2, 2ж, 2з, 3, 7, 9, 10, 13, 14, 14а, 14б, 15, 15а, 15б, 16, 17, 18а, 18б, 19, 20, 20а, 21, 22, 22а, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 34а
Документы
Наименование
Иглы медицинские инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11538
Дата регистрации МИ
04.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2021
Период действия
с 24.08.2021 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
137610
Наименование
Иглы медицинские инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11538
Дата регистрации МИ
04.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2012 по 24.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
137610
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы