ФСЗ 2012/11538
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11538
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2012 по 24.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11538
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы медицинские инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
ОКП
943220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137610
Адрес
SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Документы
Наименование
Иглы медицинские
инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек)
инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11538
Дата регистрации МИ
04.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
137610
Файлы
Наименование
Иглы медицинские инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11538
Дата регистрации МИ
04.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2021
Период действия
с 24.08.2021 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
137610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы