ФСЗ 2012/11537
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.09.2021 по 30.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11537
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST
1. Наконечники одноразовые PATHFAST (PATHFAST Tip). 2. Контейнеры для использованных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box).
1. Наконечники одноразовые PATHFAST (PATHFAST Tip). 2. Контейнеры для использованных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-8517-, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-8517-, Japan
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
123680
352690
Адрес
LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-8517, Japan
Наименование
Материалы расходные для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11537
Дата регистрации МИ
07.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2026
Период действия
с 15.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
123680; 352690
Файлы
Наименование
Материалы расходные для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11537
Дата регистрации МИ
07.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026 по 15.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
123680; 352690
Файлы
Наименование
Материалы расходные для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11537
Дата регистрации МИ
07.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2023
Период действия
с 30.05.2023 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
123680; 352690
Наименование
Материалы расходные для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11537
Дата регистрации МИ
07.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2014
Период действия
с 23.10.2014 по 03.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
105200; 123680
Наименование
Материалы расходные для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11537
Дата регистрации МИ
07.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2012 по 23.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы