Г004-00110-00/02913731 | ФСЗ 2012/11509
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913731 | ФСЗ 2012/11509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913731
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические эндодонтические с
принадлежностями
1. Каналорасширители:
- Gates, диаметром от 0,2 мм до 2,5 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- Peeso, диаметром от 0,3 мм до 2,7 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- Root canal drill, диаметром от 0,3 мм до 2,9 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- K-Reamer, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- K-File, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- H-File, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- Root Facer, диаметром от 0,3 мм до 2,4 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- Roughening, диаметром от 0,3 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке.
2. Каналонаполнители:
- со спиралью безопасности, диаметром от 0,15 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- без спирали безопасности, диаметром от 0,15 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке.
3. Пульпоэкстракторы, диаметром от 0,1 мм до 1,2 мм - не более 100 шт. в упаковке.
4. Принадлежности:
4.1. Ключ торцевой "Socket Wrench", размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 - не более 100 шт. в упаковке.
4.2. Калибратор глубины, длина от 8 мм до 18 мм - не более 100 шт. в упаковке.
принадлежностями
1. Каналорасширители:
- Gates, диаметром от 0,2 мм до 2,5 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- Peeso, диаметром от 0,3 мм до 2,7 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- Root canal drill, диаметром от 0,3 мм до 2,9 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- K-Reamer, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- K-File, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- H-File, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- Root Facer, диаметром от 0,3 мм до 2,4 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- Roughening, диаметром от 0,3 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке.
2. Каналонаполнители:
- со спиралью безопасности, диаметром от 0,15 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке.
- без спирали безопасности, диаметром от 0,15 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке.
3. Пульпоэкстракторы, диаметром от 0,1 мм до 1,2 мм - не более 100 шт. в упаковке.
4. Принадлежности:
4.1. Ключ торцевой "Socket Wrench", размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 - не более 100 шт. в упаковке.
4.2. Калибратор глубины, длина от 8 мм до 18 мм - не более 100 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Цайтлер Николай Борисович
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, г. Москва, р-н Нагорный, б-р. Чонгарский, д. 1, к. 3, кв. 194
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, г. Москва, р-н Нагорный, б-р. Чонгарский, д. 1, к. 3, кв. 194
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments («НТИ-Кахла ГмбХ Ротари Дентал Инструментс»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Im Camisch 3, 07768 Kahla, Germany (Им Камиш, 3, 07768 Кала, Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Im Camisch 3, 07768 Kahla, Germany (Им Камиш, 3, 07768 Кала, Германия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты стоматологические эндодонтические
предназначены для обработки канала зуба (расширения
устья, расширения канала по длине), удаления нерва
канала зуба, заполнения канала препаратами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147900
379840
336440
Адрес
NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments («НТИ-Кахла ГмбХ Ротари Дентал Инструментс»), D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany
Документы
Наименование
Инструменты стоматологические эндодонтические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11509
Дата регистрации МИ
03.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913731
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2012 по 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
147800; 147940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы