Г004-00110-00/02913731 | ФСЗ 2012/11509
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913731 | ФСЗ 2012/11509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2012 по 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913731
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические эндодонтические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Инструменты стоматологические эндодонтические. 1. Каналорасширители: - Gates, диаметром от 0,2 мм до 2,5 мм - не более 100 шт. в упаковке. - Peeso, диаметром от 0,3 мм до 2,7 мм - не более 100 шт. в упаковке. - Root canal drill, диаметром от 0,3 мм до 2,9 мм - не более 100 шт. в упаковке. - K-Reamer, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке. - K-File, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке. - H-File, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке. - Root Facer, диаметром от 0,3 мм до 2,4 мм - не более 100 шт. в упаковке. - Roughening, диаметром от 0,3 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке. 2. Каналонаполнители: - со спиралью безопасности, диаметром от 0,15 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке. - без спирали безопасности, диаметром от 0,15 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке. 3. Пульпоэкстракторы, диаметром от 0,1 мм до 1,2 мм - не более 100 шт. в упаковке. 4. Принадлежности: 4.1. Ключ торцевой "Socket Wrench", размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 - не более 100 шт. в упаковке. 4.2. Калибратор глубины, длина от 8 мм до 18 мм - не более 100 шт. в упаковке.
Инструменты стоматологические эндодонтические. 1. Каналорасширители: - Gates, диаметром от 0,2 мм до 2,5 мм - не более 100 шт. в упаковке. - Peeso, диаметром от 0,3 мм до 2,7 мм - не более 100 шт. в упаковке. - Root canal drill, диаметром от 0,3 мм до 2,9 мм - не более 100 шт. в упаковке. - K-Reamer, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке. - K-File, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке. - H-File, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке. - Root Facer, диаметром от 0,3 мм до 2,4 мм - не более 100 шт. в упаковке. - Roughening, диаметром от 0,3 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке. 2. Каналонаполнители: - со спиралью безопасности, диаметром от 0,15 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке. - без спирали безопасности, диаметром от 0,15 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке. 3. Пульпоэкстракторы, диаметром от 0,1 мм до 1,2 мм - не более 100 шт. в упаковке. 4. Принадлежности: 4.1. Ключ торцевой "Socket Wrench", размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 - не более 100 шт. в упаковке. 4.2. Калибратор глубины, длина от 8 мм до 18 мм - не более 100 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭнТиАй-Кала ГмбХ Ротари Дентал Инструментс"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments, D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments, D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147800
147940
Адрес
D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany
Документы
Наименование
Инструменты стоматологические эндодонтические с
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11509
Дата регистрации МИ
03.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913731
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2026
Период действия
с 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
147900; 379840; 336440
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы