Г004-00110-00/02913743 | ФСЗ 2012/11499
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913743 | ФСЗ 2012/11499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2012 по 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913743
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов (см. Приложение на 1 листе)
I.Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов: 1. Миксеры вакуумные для костного цемента. 2. Чаши вакуумные для костного цемента. 3. Рукоятки системы лаважа. 4. Пистолеты для введения цемента. 5. Картриджи для введения цемента. II. Принадлежности: 1. Насадки для введения цемента. 2. Насадки для бедра/колена. 3. Ограничители костного цемента. 4. Щетки феморального канала. 5. Абсорберы феморального канала. 6. Импакторы для цемента. 7. Прессуризаторы для цемента. 8. Лопатки для цемента. 9. Трубки соединительные. 10. Адаптеры соединительные. 11. Чашки для замешивания цемента. III. Организации - изготовители: - Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, D-78532, Tuttlingen, Germany; - Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia.
I.Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов: 1. Миксеры вакуумные для костного цемента. 2. Чаши вакуумные для костного цемента. 3. Рукоятки системы лаважа. 4. Пистолеты для введения цемента. 5. Картриджи для введения цемента. II. Принадлежности: 1. Насадки для введения цемента. 2. Насадки для бедра/колена. 3. Ограничители костного цемента. 4. Щетки феморального канала. 5. Абсорберы феморального канала. 6. Импакторы для цемента. 7. Прессуризаторы для цемента. 8. Лопатки для цемента. 9. Трубки соединительные. 10. Адаптеры соединительные. 11. Чашки для замешивания цемента. III. Организации - изготовители: - Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, D-78532, Tuttlingen, Germany; - Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит & Нефью Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA
ОКП
943130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245630
Адрес
- Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;
- Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia.
Документы
Наименование
Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11499
Дата регистрации МИ
03.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913743
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы