ФСЗ 2012/11474
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2012 по 08.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11474
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты (см. Приложение на 1 листе)
Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты: 1. Кортикальный порошок SureOss (Cortical Powder SureOss). 2. Кортикальная крошка SureOss (Cortical Chip SureOss). 3. Кортикальный и губчатый порошок OsteOss (Cortical & Cancellous Powder OsteOss). 4. Кортикальная и губчатая крошка OsteOss (Cortical & Cancellous Chip OsteOss). 5. Губчатый блок Genesis (Cancellous Block Genesis). 6. Кортико-губчатый блок Genesis (CorticoCancellous Block Genesis). 7. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Gel). 8. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Putty). 9. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Gel). 10. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Putty). 11. Ацеллюлярный дермальный матрикс SureDerm (Acellular Dermal Matrix SureDerm).
Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты: 1. Кортикальный порошок SureOss (Cortical Powder SureOss). 2. Кортикальная крошка SureOss (Cortical Chip SureOss). 3. Кортикальный и губчатый порошок OsteOss (Cortical & Cancellous Powder OsteOss). 4. Кортикальная и губчатая крошка OsteOss (Cortical & Cancellous Chip OsteOss). 5. Губчатый блок Genesis (Cancellous Block Genesis). 6. Кортико-губчатый блок Genesis (CorticoCancellous Block Genesis). 7. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Gel). 8. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Putty). 9. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Gel). 10. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Putty). 11. Ацеллюлярный дермальный матрикс SureDerm (Acellular Dermal Matrix SureDerm).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Российская Федерация, 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 17, офис 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Российская Федерация, 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 17, офис 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханс Биомед Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Hans Biomed Corp., 8th Floor, SK Bldg., 16-4, Seongsu-1ga, Seongdong-gu, Seoul, 133-1103, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Hans Biomed Corp., 8th Floor, SK Bldg., 16-4, Seongsu-1ga, Seongdong-gu, Seoul, 133-1103, Republic of Korea
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11474
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921567
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2025
Период действия
с 22.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
105600
Файлы
Наименование
Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11474
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921567
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2019
Период действия
с 05.03.2019 по 22.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/21.10.60.191
Вид
105600
Наименование
Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11474
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2017
Период действия
с 17.03.2017 по 05.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
247970
Наименование
Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11474
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2015
Период действия
с 08.12.2015 по 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
247970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы