Г004-00110-00/02913857 | ФСЗ 2012/11465
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913857 | ФСЗ 2012/11465
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.02.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11465
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913857
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» (см. Приложение на 2 листах)
1.Планшет MicroTax-IDS, для быстрой идентификации Г - и Г + бактерий, пластиковый, 96 лунок 2.Планшет MicroTax-Е, для идентификации бактерий семейства Enterobacteriaceae, пластиковый, 96 лунок 3.Планшет MicroTax-NF, для идентификации неферментирующих Г- бактерий, пластиковый, 96 лунок 4.Планшет MicroTax-RPO, идентификация Г+ бактерий, пластиковый, 96 лунок 5.Планшет MicroTax-Candida, для быстрой идентификации дрожжей, пластиковый, 96 лунок 6.Планшет MicroTax-S, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 7.Планшет MicroTax-SB, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 8.Планшет MicroTax-S MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 9.Планшет MicroTax-S β Lactamase, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 10.Планшет MicroTax-AM KH, для определения антимикотической чувствительности дрожжей к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 11.Планшет MicroTax-S Anaerob, для определения чувствительности анаэробных бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 12.Планшет MicroTax-STAPH, для идентификации клинически значимых стафилококков, 96 лунок 13.Планшет MicroTax-STREP 2, для идентификации клинически значимых стрептококков и энтерококков, 96 лунок 14. Планшет MicroTax-S / AST 5 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 15. Планшет MicroTax-S / AST 6 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 16. Планшет MicroTax-S / AST 7 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 17. Планшет MicroTax-UR, для идентификации и определения чувствительности быстрорастущих аэробных бактерий к антибиотикам, 96 лунок 18.Стрип MIC-Strip MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 19.Стрип MIC-Strip ESBL, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 20.Стрип MIC-Strip PEN, для определения чувствительности Г+ бактерий к пенициллину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 21.Стрип MIC-Strip VAN, для определения чувствительности Г+ бактерий к ванкомицину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 22.Реагент NF-Susmed для планшета MicroTax-NF 23.Реагент SB-Susmed для планшета MicroTax-SB 24.Реагент RC/Candida-Susmed для планшета MicroTax-Сandida 25.Реагент H-Broth для планшета MicroTax-S 26.Реагент Mueller-Hilton II Broth для планшета MicroTax-S 27.Реагент YST Medium для планшета MicroTax-AM KH 28.Реагент Wilkins Chalgren Broth для планшета MicroTax-S Anaerob 29.Изосенситест, реагент для планшета MicroTax-S 30.Индол реагент 31.Триптофандезаминазный (TDA) реагент 32.Парафиновое масло 33.Пептидаза реагент 34.Нитрат реагент А 35.Нитрат реагент В 36.Стандарт мутности McFarland, набор, 0.5, 1.0, 2.0, по 2 пробирки (10 мл) каждого 37. Набор для создания в боксе атмосферы CO2 Anerocult C (анерокульт) 38.Реагент Gram-stain нингидрин (для окрашивания по граму) 39.Реагент Нингидрин для планшет MicroTax-АМ КН 40.Реагент RPMI-broth для планшет MicroTax-AM КН
1.Планшет MicroTax-IDS, для быстрой идентификации Г - и Г + бактерий, пластиковый, 96 лунок 2.Планшет MicroTax-Е, для идентификации бактерий семейства Enterobacteriaceae, пластиковый, 96 лунок 3.Планшет MicroTax-NF, для идентификации неферментирующих Г- бактерий, пластиковый, 96 лунок 4.Планшет MicroTax-RPO, идентификация Г+ бактерий, пластиковый, 96 лунок 5.Планшет MicroTax-Candida, для быстрой идентификации дрожжей, пластиковый, 96 лунок 6.Планшет MicroTax-S, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 7.Планшет MicroTax-SB, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 8.Планшет MicroTax-S MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 9.Планшет MicroTax-S β Lactamase, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 10.Планшет MicroTax-AM KH, для определения антимикотической чувствительности дрожжей к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 11.Планшет MicroTax-S Anaerob, для определения чувствительности анаэробных бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 12.Планшет MicroTax-STAPH, для идентификации клинически значимых стафилококков, 96 лунок 13.Планшет MicroTax-STREP 2, для идентификации клинически значимых стрептококков и энтерококков, 96 лунок 14. Планшет MicroTax-S / AST 5 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 15. Планшет MicroTax-S / AST 6 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 16. Планшет MicroTax-S / AST 7 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 17. Планшет MicroTax-UR, для идентификации и определения чувствительности быстрорастущих аэробных бактерий к антибиотикам, 96 лунок 18.Стрип MIC-Strip MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 19.Стрип MIC-Strip ESBL, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 20.Стрип MIC-Strip PEN, для определения чувствительности Г+ бактерий к пенициллину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 21.Стрип MIC-Strip VAN, для определения чувствительности Г+ бактерий к ванкомицину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 22.Реагент NF-Susmed для планшета MicroTax-NF 23.Реагент SB-Susmed для планшета MicroTax-SB 24.Реагент RC/Candida-Susmed для планшета MicroTax-Сandida 25.Реагент H-Broth для планшета MicroTax-S 26.Реагент Mueller-Hilton II Broth для планшета MicroTax-S 27.Реагент YST Medium для планшета MicroTax-AM KH 28.Реагент Wilkins Chalgren Broth для планшета MicroTax-S Anaerob 29.Изосенситест, реагент для планшета MicroTax-S 30.Индол реагент 31.Триптофандезаминазный (TDA) реагент 32.Парафиновое масло 33.Пептидаза реагент 34.Нитрат реагент А 35.Нитрат реагент В 36.Стандарт мутности McFarland, набор, 0.5, 1.0, 2.0, по 2 пробирки (10 мл) каждого 37. Набор для создания в боксе атмосферы CO2 Anerocult C (анерокульт) 38.Реагент Gram-stain нингидрин (для окрашивания по граму) 39.Реагент Нингидрин для планшет MicroTax-АМ КН 40.Реагент RPMI-broth для планшет MicroTax-AM КН
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИ-ЛАБ приборы ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria
Документы
Наименование
Расходные материалы к анализатору бактериологическому полуавтоматическому "МикроТакс" (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2084
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2006 по 27.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы