ФС № 2006/2084
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2084
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2006 по 27.02.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2084
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.12.2011
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к анализатору бактериологическому полуавтоматическому "МикроТакс" (см. Приложение на 2 листах)
1 Планшет MicroTax-IDS, для быстрой идентификации Г - и Г + бактерий, пластиковый, 96 лунок 2 Планшет MicroTax-Е, для идентификации бактерий семейства Enterobacteriaceae, пластиковый, 96 лунок 3 Планшет MicroTax-NF, для идентификации неферментирующих Г- бактерий, пластиковый, 96 лунок 4 Планшет MicroTax-RPO, идентификация Г+ бактерий, пластиковый, 96 лунок 5 Планшет MicroTax-RC/Candida, для быстрой идентификации грибов/дрожжей, пластиковый, 96 лунок 6 Планшет MicroTax-S, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 7 Планшет MicroTax-SB, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 8 Планшет MicroTax-S MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 9 Планшет MicroTax-S ? Lactamase, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 10 Планшет MicroTax-AM KH, для определения антимикотической чувствительности дрожжей к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 11 Планшет MicroTax-S Anaerob, для определения чувствительности анаэробных бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 12 Планшет MicroTax-S Vet, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 13 Стрип MIC-Strip MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 14 Стрип MIC-Strip ESBL, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 15 Стрип MIC-Strip PEN, для определения чувствительности Г+ бактерий к пенициллину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 16 Стрип MIC-Strip VAN, для определения чувствительности Г+ бактерий к ванкомицину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 17 Реагент NF-Susmed для планшета MicroTax-NF 18 Реагент SB-Susmed для планшета MicroTax-SB 19 Реагент RC/Candida-Susmed для планшета MicroTax-RC/Сandida 20 Реагент H-Broth для планшета MicroTax-S 21 Реагент Mueller-Hilton II Broth для планшета MicroTax-S 22 Реагент YST Medium для планшета MicroTax-AM KH 23 Реагент Wilkins Chaldren Broth для планшета MicroTax-S Anaerob 24 Изосенситест, реагент для планшета MicroTax-S 25 Индол реагент 26 Триптофандезаминазный (TDA) реагент 27 Парафиновое масло 28 Пептидаза реагент 29 Нитрат реагент А 30 Нитрат реагент В 31 Стандарт мутности McFarland, набор, 0.5, 1.0, 2.0, по 2 пробирки (10 мл) каждого 32 Anerocult C - Набор для создания в боксе атмосферы CO2 33 Rapid ANA II System - Набор для анализа анаэробов, включая RapidID ANA II Панели - 20 шт, RapidID ANA II Реагент 34 RapID NH System - Набор для анализа гемофил/нейссерий, включая RapidID NH Панели - 20 шт 35 RapidID Жидкость для инокуляции 1мл/уп 36 Gram-stain реагент
1 Планшет MicroTax-IDS, для быстрой идентификации Г - и Г + бактерий, пластиковый, 96 лунок 2 Планшет MicroTax-Е, для идентификации бактерий семейства Enterobacteriaceae, пластиковый, 96 лунок 3 Планшет MicroTax-NF, для идентификации неферментирующих Г- бактерий, пластиковый, 96 лунок 4 Планшет MicroTax-RPO, идентификация Г+ бактерий, пластиковый, 96 лунок 5 Планшет MicroTax-RC/Candida, для быстрой идентификации грибов/дрожжей, пластиковый, 96 лунок 6 Планшет MicroTax-S, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 7 Планшет MicroTax-SB, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 8 Планшет MicroTax-S MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 9 Планшет MicroTax-S ? Lactamase, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 10 Планшет MicroTax-AM KH, для определения антимикотической чувствительности дрожжей к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 11 Планшет MicroTax-S Anaerob, для определения чувствительности анаэробных бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 12 Планшет MicroTax-S Vet, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 13 Стрип MIC-Strip MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 14 Стрип MIC-Strip ESBL, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 15 Стрип MIC-Strip PEN, для определения чувствительности Г+ бактерий к пенициллину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 16 Стрип MIC-Strip VAN, для определения чувствительности Г+ бактерий к ванкомицину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 17 Реагент NF-Susmed для планшета MicroTax-NF 18 Реагент SB-Susmed для планшета MicroTax-SB 19 Реагент RC/Candida-Susmed для планшета MicroTax-RC/Сandida 20 Реагент H-Broth для планшета MicroTax-S 21 Реагент Mueller-Hilton II Broth для планшета MicroTax-S 22 Реагент YST Medium для планшета MicroTax-AM KH 23 Реагент Wilkins Chaldren Broth для планшета MicroTax-S Anaerob 24 Изосенситест, реагент для планшета MicroTax-S 25 Индол реагент 26 Триптофандезаминазный (TDA) реагент 27 Парафиновое масло 28 Пептидаза реагент 29 Нитрат реагент А 30 Нитрат реагент В 31 Стандарт мутности McFarland, набор, 0.5, 1.0, 2.0, по 2 пробирки (10 мл) каждого 32 Anerocult C - Набор для создания в боксе атмосферы CO2 33 Rapid ANA II System - Набор для анализа анаэробов, включая RapidID ANA II Панели - 20 шт, RapidID ANA II Реагент 34 RapID NH System - Набор для анализа гемофил/нейссерий, включая RapidID NH Панели - 20 шт 35 RapidID Жидкость для инокуляции 1мл/уп 36 Gram-stain реагент
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИ-ЛАБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SY-LAB Gerate GmbH
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Австрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11465
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913857
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы