ФСЗ 2012/11452
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.02.2012 по 27.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11452
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные (см. Приложение на 1 листе)
Материалы стоматологические пломбировочные, варианты исполнения: Adhesor, Adhesor fine, Adhesor Carbofine, Evicrol, Foredent, Adhesor TC, Adhesor TC NE , Opticor Flow.
Материалы стоматологические пломбировочные, варианты исполнения: Adhesor, Adhesor fine, Adhesor Carbofine, Evicrol, Foredent, Adhesor TC, Adhesor TC NE , Opticor Flow.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СпофаДентал а.с."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, SpofaDental a.s., Markova 238, 50646, Jicin, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, SpofaDental a.s., Markova 238, 50646, Jicin, Czech Republic
ОКП
939120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11452
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02897412
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2025
Период действия
с 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
106580; 137270; 228410; 303270; 343350; 388070
Файлы
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11452
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024 по 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
939120/21.20.24.180
Вид
106580; 137270; 303270; 143310
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11452
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
106580; 137270; 303270; 143310
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11452
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.07.2016
Период действия
с 27.07.2016 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
106580; 137270; 303270; 143310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы