ФСЗ 2012/11451
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11451
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2024 по 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11451
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические вспомогательные
варианты исполнения: Silisan N, Conalor (вид 119440), Superacryl Plus (виды 299960; 299770), Spofadent Plus (вид 223030), KP50, Mifam Superlux (вид 223030), Superpont (вид 119440), Superpont C+B (вид 119440), Duracryl Plus (виды 299960; 299770), Premacryl Plus (виды 299960; 299770), Etching gel (вид 119830).
варианты исполнения: Silisan N, Conalor (вид 119440), Superacryl Plus (виды 299960; 299770), Spofadent Plus (вид 223030), KP50, Mifam Superlux (вид 223030), Superpont (вид 119440), Superpont C+B (вид 119440), Duracryl Plus (виды 299960; 299770), Premacryl Plus (виды 299960; 299770), Etching gel (вид 119830).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И Эйч Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СпофаДентал а.с."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, SpofaDental a.s., Markova 238, 506 01, Jičin, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, SpofaDental a.s., Markova 238, 506 01, Jičin, Czech Republic
ОКП
939100
ОКПД2
32.50.22.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119440
119830
223030
299770
299960
Адрес
SpofaDental a.s., Markova 238 506 01, Jičin, Czech Republic
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11451
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916558
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2025
Период действия
с 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.140
Вид
119440; 119830; 223030; 299770; 299960
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11451
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916558
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2016
Период действия
с 26.07.2016 по 19.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119440; 119830; 223030; 299770; 299960
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11451
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.02.2012 по 26.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы