ФСЗ 2011/11400
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11400
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2011 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11400
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат радиовизиографический EzSensor. II. Принадлежности: 1. Блок электроники. 2. Датчик размер 1. 3. Датчик размер 1,5. 4. Датчик размер 2. 5. USB кабель. 6. Держатель настенный для блока электроники. 7. Держатель для датчика. 8. Чехлы силиконовые (не более 5 шт.). 9. Пакеты пластиковые (не более 1000 шт.). 10. Позиционеры для датчика (не более 10 шт.). 11. Руководство пользователя. 12. CD с копией программного обеспечения.
I. Аппарат радиовизиографический EzSensor. II. Принадлежности: 1. Блок электроники. 2. Датчик размер 1. 3. Датчик размер 1,5. 4. Датчик размер 2. 5. USB кабель. 6. Держатель настенный для блока электроники. 7. Держатель для датчика. 8. Чехлы силиконовые (не более 5 шт.). 9. Пакеты пластиковые (не более 1000 шт.). 10. Позиционеры для датчика (не более 10 шт.). 11. Руководство пользователя. 12. CD с копией программного обеспечения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Компания "Интермедсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хьюмэнрей Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, HUMANRAY CO., LTD., 23-8 Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, HUMANRAY CO., LTD., 23-8 Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209180
Адрес
-
Наименование
Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11400
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914703
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Вид
191300
Файлы
Наименование
Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11400
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914703
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
191300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы