Г004-00110-00/02922189 | ФСЗ 2011/11394
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922189 | ФСЗ 2011/11394
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11394
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922189
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки
Имплантаты для остеосинтеза: 1. Винт. 2. Гайка. 3. Шайба. 4. Пластина. 5. Штифт. 6. Стержень. 7. Спица. 8. Проволока. 9. Заглушка. 10. Балка. 11. Вкладыш. 12. Втулка. 13. Соединитель. 14. Скоба. Инструменты для установки имплантатов: 1. Винт. 2. Втулка. 3. Гайка. 4. Гиря. 5. Долото. 6. Держатель. 7. Зажим. 8. Захват. 9. Защитник. 10. Зенкер. 11. Зонд. 12. Изгибатель. 13. Измеритель. 14. Импактор. 15. Клещи. 16. Костодержатель. 17. Крючок. 18. Кусачки. 19. Ложка. 20. Метчик. 21. Молоток. 22. Накладка. 23. Направитель. 24. Натяжитель. 25. Ножницы. 26. Ограничитель. 27. Проводник. 28. Развертка. 29. Троакары. 30. Целеуказатель. 31. Рукав защитный. 32. Рукоятка. 33. Рама. 34. Сверло. 35. Соединитель. 36. Спиценатягиватель. 37. Спица. 38. Стержень. 39. Трубка. 40. Шайба. 41. Штифт. 42. Фиксатор. 43. Стерилизационная коробка. 44. Отвертка. 45. Захват для винтов.
Имплантаты для остеосинтеза: 1. Винт. 2. Гайка. 3. Шайба. 4. Пластина. 5. Штифт. 6. Стержень. 7. Спица. 8. Проволока. 9. Заглушка. 10. Балка. 11. Вкладыш. 12. Втулка. 13. Соединитель. 14. Скоба. Инструменты для установки имплантатов: 1. Винт. 2. Втулка. 3. Гайка. 4. Гиря. 5. Долото. 6. Держатель. 7. Зажим. 8. Захват. 9. Защитник. 10. Зенкер. 11. Зонд. 12. Изгибатель. 13. Измеритель. 14. Импактор. 15. Клещи. 16. Костодержатель. 17. Крючок. 18. Кусачки. 19. Ложка. 20. Метчик. 21. Молоток. 22. Накладка. 23. Направитель. 24. Натяжитель. 25. Ножницы. 26. Ограничитель. 27. Проводник. 28. Развертка. 29. Троакары. 30. Целеуказатель. 31. Рукав защитный. 32. Рукоятка. 33. Рама. 34. Сверло. 35. Соединитель. 36. Спиценатягиватель. 37. Спица. 38. Стержень. 39. Трубка. 40. Шайба. 41. Штифт. 42. Фиксатор. 43. Стерилизационная коробка. 44. Отвертка. 45. Захват для винтов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр-кт, д. 68, к. 1, лит. И, помещ. 6-Н, офис 2-1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр-кт, д. 68, к. 1, лит. И, помещ. 6-Н, офис 2-1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТДМ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, TDM Co., Ltd., 69, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-du, Gwangju, 61003, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, TDM Co., Ltd., 69, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-du, Gwangju, 61003, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333140
Адрес
TDM Co., Ltd., 69, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-du, Gwangju, 61003, Republic of Korea
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11394
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2017
Период действия
с 23.10.2017 по 15.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
333140
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11394
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 23.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
105830; 245510; 245700; 245840; 246070; 107770; 246220
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11394
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2011 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы