ФСЗ 2011/11394
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11394
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2011 по 21.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11394
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки (см. Приложение на 2 листах)
I. Имплантаты для остеосинтеза: 1. Винт. 2. Гайка. 3. Шайба. 4. Пластина. 5. Штифт. 6. Стержень. 7. Спица. 8. Проволока. 9. Заглушка. 10. Балка. 11. Вкладыш. 12. Втулка. 13. Соединитель. 14. Скоба. II. Инструменты для установки имплантатов: 1. Винт. 2. Втулка. 3. Гайка. 4. Гиря. 5. Долото. 6. Держатель. 7. Зажим. 8. Захват. 9. Защитник. 10. Зенкер. 11. Зонд. 12. Изгибатель. 13. Измеритель. 14. Импактор. 15. Клещи. 16. Костодержатель. 17. Крючок. 18. Кусачки. 19. Ложка. 20. Метчик. 21. Молоток. 22. Накладка. 23. Направитель. 24. Натяжитель. 25. Ножницы. 26. Ограничитель. 27. Проводник. 28. Развертка. 29. Троакары. 30. Целеуказатель. 31. Рукав защитный. 32. Рукоятка. 33. Рама. 34. Сверло. 35. Соединитель. 36. Спиценатягиватель. 37. Спица. 38. Стержень. 39. Трубка. 40. Шайба. 41. Штифт. 42. Фиксатор. 43. Стерилизационная коробка. 44. Отвертка. 45. Захват для винтов.
I. Имплантаты для остеосинтеза: 1. Винт. 2. Гайка. 3. Шайба. 4. Пластина. 5. Штифт. 6. Стержень. 7. Спица. 8. Проволока. 9. Заглушка. 10. Балка. 11. Вкладыш. 12. Втулка. 13. Соединитель. 14. Скоба. II. Инструменты для установки имплантатов: 1. Винт. 2. Втулка. 3. Гайка. 4. Гиря. 5. Долото. 6. Держатель. 7. Зажим. 8. Захват. 9. Защитник. 10. Зенкер. 11. Зонд. 12. Изгибатель. 13. Измеритель. 14. Импактор. 15. Клещи. 16. Костодержатель. 17. Крючок. 18. Кусачки. 19. Ложка. 20. Метчик. 21. Молоток. 22. Накладка. 23. Направитель. 24. Натяжитель. 25. Ножницы. 26. Ограничитель. 27. Проводник. 28. Развертка. 29. Троакары. 30. Целеуказатель. 31. Рукав защитный. 32. Рукоятка. 33. Рама. 34. Сверло. 35. Соединитель. 36. Спиценатягиватель. 37. Спица. 38. Стержень. 39. Трубка. 40. Шайба. 41. Штифт. 42. Фиксатор. 43. Стерилизационная коробка. 44. Отвертка. 45. Захват для винтов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинская Торговая Компания"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198302, Россия, 198302, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, д. 5, к. 1, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198302, Россия, 198302, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, д. 5, к. 1, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТДМ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, TDM Co., Ltd., F105-1, 101-104 Sangsandon, Gwangiu Technopark 958-3, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, TDM Co., Ltd., F105-1, 101-104 Sangsandon, Gwangiu Technopark 958-3, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11394
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922189
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2020
Период действия
с 15.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
333140
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11394
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2017
Период действия
с 23.10.2017 по 15.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
333140
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11394
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 23.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
105830; 245510; 245700; 245840; 246070; 107770; 246220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы