Г004-00110-00/02916056 | ФСЗ 2011/11354
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916056 | ФСЗ 2011/11354
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11354
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916056
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований
1. Моноклональные мышиные антитела к октамерному протеину-1, специфичному для В-клеток (BOB-1) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-BOB-1, 1 ml NCL-L-BOB-1]. 2. Моноклональные мышиные антитела к CD45RA 1 мл [1 ml NCL-B1]. 3. Моноклональные мышиные антитела к компоненту комплимента C9 1 мл [1 ml NCL-CCC9]. 4. Моноклональные мышиные антитела к CD13 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD13-304, 1 ml NCL-CD13-304]. 5. Моноклональные мышиные антитела к CD14 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD14-223, 1 ml NCL-CD14-223, 1 ml NCL-L-CD14-223]. 6. Моноклональные мышиные антитела к CD16 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD16, 1 ml NCL-CD16]. 7. Моноклональные мышиные антитела к CD19 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD19-2, 1 ml NCL-CD19-2]. 8. Моноклональные мышиные антитела к CD1a 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD1а-220, 1 ml NCL-CD1а-220]. 9. Моноклональные мышиные антитела к CD20 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD20-MJ1, 1 ml NCL-CD20-MJ1]. 10. Моноклональные мышиные антитела к CD22 (BL-CAM) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD22-2, 1 ml NCL-CD22-2]. 11. Моноклональные мышиные антитела к CD41 (GPIIb/IIIa) 1 мл [1 ml NCL-CD41]. 12. Моноклональные мышиные антитела к CD42b (GPIb) 1 мл [1 ml NCL-CD42b]. 13. Моноклональные мышиные антитела к CD61 (GPIIIa) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD61-308, 1 ml NCL-CD61-308]. 14. Моноклональные мышиные антитела к CD68 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD68, 1 ml NCL-CD68, 1 ml NCL-CD68-KP1, 1 ml NCL-L-CD68, 7 ml RTU-CD68]. 15. Моноклональные мышиные антитела к CD71 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD71-309, 1 ml NCL-CD71-309]. 16. Моноклональные мышиные антитела к Эндоглину (CD105) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD105, 1 ml NCL-CD105]. 17. Моноклональные мышиные антитела к CD137 1 мл [1 ml NCL-CD137]. 18. Моноклональные мышиные антитела к CD141 (Tромбомодулин) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD141, 1 ml NCL-CD141]. 19. Моноклональные мышиные антитела к CD151 (PETA-3) 1 мл [1 ml NCL-CD151]. 20. Моноклональные мышиные антитела к CD163 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD163, 1 ml NCL-CD163]. 21. Моноклональные мышиные антитела к CD166 (ALCAM) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD166, 1 ml NCL-CD166]. 22. Моноклональные мышиные антитела к CD168 (RHAMM) 1 мл [1 ml NCL-CD168]. 23. Моноклональные мышиные антитела к CD27 1 мл [1 ml NCL-CD27]. 24. Моноклональные мышиные антитела к CD29 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD29, 1 ml NCL-CD29]. 25. Моноклональные мышиные антитела к CD40 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD40, 1 ml NCL-CD40]. 26. Моноклональные мышиные антитела к CD54 1 мл [1 ml NCL-CD54-307]. 27. Моноклональные мышиные антитела к CD59 1 мл [1 ml NCL-L-CD59]. 28. Моноклональные мышиные антитела к CD62E (E-селектин) 1 мл [1 ml NCL-CD62E-382]. 29. Моноклональные мышиные антитела к CD62L (L-селектин) 1 мл [1 ml NCL-CD62L-489]. 30. Моноклональные мышиные антитела к CD66a (CEACAM1) 1 мл [1 ml NCL-CD66а]. 31. Моноклональные мышиные антитела к CD69 1 мл [1 ml NCL-CD69]. 32. Моноклональные мышиные антитела к CD79b 1 мл [1 ml NCL-L-CD79b]. 33. Моноклональные мышиные антитела к CD83 1 мл [1 ml NCL-CD83]. 34. Моноклональные мышиные антитела к Гиардия интестиналис 1 мл [1 ml NCL-GI]. 35. Моноклональные мышиные антитела к дефенсинам нейтрофилов челевека (1/2/3) 1 мл [1 ml NCL-DEFENSIN]. 36. Моноклональные мышиные антитела к протеину теплового шока 105 1 мл [1 ml NCL-HSP105]. 37. Моноклональные мышиные антитела к протеину теплового шока 27 1 мл [1 ml NCL-HSP27]. 38. Моноклональные мышиные антитела к протеину теплового шока 70 1 мл [1 ml NCL-HSP70]. 39. Моноклональные мышиные антитела к протеину теплового шока 90 1 мл [1 ml NCL-HSP90]. 40. Моноклональные мышиные антитела к интерлекину 6 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IL6, 1 ml NCL-L-IL6]. 41. Моноклональные мышиные антитела к линкеру активации T клеток 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-LAT, 1 ml NCL-L-LAT]. 42. Моноклональные мышиные антитела к CD75 1 мл [1 ml NCL-LN1]. 43. Моноклональные мышиные антитела к маркеру макрофагов 1 мл [1 ml NCL-LN5]. 44. Моноклональные мышиные антитела к маркеру макрофагов 1 мл [1 ml NCL-MAC387]. 45. Моноклональные мышиные антитела к маркеру B клеток (MB2) 1 мл [1 ml NCL-MB2]. 46. Моноклональные мышиные антитела к химазе тучных клеток 1 мл [1 ml NCL-MCC]. 47. Моноклональные мышиные антитела к триптазе тучных клеток 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MCTRYP-428, 1 ml NCL-MCTRYP-428]. 48. Моноклональные мышиные антитела к эпителиальному антигену 1 мл [1 ml NCL-MOC-31]. 49. Моноклональные мышиные антитела к актину, специфичному для мускул 1 мл [1 ml NCL-MSA]. 50. Моноклональные мышиные антитела к CD43 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-MT1, 1 ml NCL-L-MT1, 7 ml RTU-MT1]. 51. Моноклональные мышиные антитела к маркеру плазматических клеток 1 мл [1 ml NCL-PC]. 52. Моноклональные мышиные антитела к CD45RO 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-UCHL1, 1 ml NCL-UCHL1, 1 ml NCL-L-UCHL1, 7 ml RTU-UCHL1].
1. Моноклональные мышиные антитела к октамерному протеину-1, специфичному для В-клеток (BOB-1) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-BOB-1, 1 ml NCL-L-BOB-1]. 2. Моноклональные мышиные антитела к CD45RA 1 мл [1 ml NCL-B1]. 3. Моноклональные мышиные антитела к компоненту комплимента C9 1 мл [1 ml NCL-CCC9]. 4. Моноклональные мышиные антитела к CD13 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD13-304, 1 ml NCL-CD13-304]. 5. Моноклональные мышиные антитела к CD14 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD14-223, 1 ml NCL-CD14-223, 1 ml NCL-L-CD14-223]. 6. Моноклональные мышиные антитела к CD16 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD16, 1 ml NCL-CD16]. 7. Моноклональные мышиные антитела к CD19 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD19-2, 1 ml NCL-CD19-2]. 8. Моноклональные мышиные антитела к CD1a 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD1а-220, 1 ml NCL-CD1а-220]. 9. Моноклональные мышиные антитела к CD20 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD20-MJ1, 1 ml NCL-CD20-MJ1]. 10. Моноклональные мышиные антитела к CD22 (BL-CAM) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD22-2, 1 ml NCL-CD22-2]. 11. Моноклональные мышиные антитела к CD41 (GPIIb/IIIa) 1 мл [1 ml NCL-CD41]. 12. Моноклональные мышиные антитела к CD42b (GPIb) 1 мл [1 ml NCL-CD42b]. 13. Моноклональные мышиные антитела к CD61 (GPIIIa) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD61-308, 1 ml NCL-CD61-308]. 14. Моноклональные мышиные антитела к CD68 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD68, 1 ml NCL-CD68, 1 ml NCL-CD68-KP1, 1 ml NCL-L-CD68, 7 ml RTU-CD68]. 15. Моноклональные мышиные антитела к CD71 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD71-309, 1 ml NCL-CD71-309]. 16. Моноклональные мышиные антитела к Эндоглину (CD105) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD105, 1 ml NCL-CD105]. 17. Моноклональные мышиные антитела к CD137 1 мл [1 ml NCL-CD137]. 18. Моноклональные мышиные антитела к CD141 (Tромбомодулин) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD141, 1 ml NCL-CD141]. 19. Моноклональные мышиные антитела к CD151 (PETA-3) 1 мл [1 ml NCL-CD151]. 20. Моноклональные мышиные антитела к CD163 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD163, 1 ml NCL-CD163]. 21. Моноклональные мышиные антитела к CD166 (ALCAM) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD166, 1 ml NCL-CD166]. 22. Моноклональные мышиные антитела к CD168 (RHAMM) 1 мл [1 ml NCL-CD168]. 23. Моноклональные мышиные антитела к CD27 1 мл [1 ml NCL-CD27]. 24. Моноклональные мышиные антитела к CD29 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD29, 1 ml NCL-CD29]. 25. Моноклональные мышиные антитела к CD40 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD40, 1 ml NCL-CD40]. 26. Моноклональные мышиные антитела к CD54 1 мл [1 ml NCL-CD54-307]. 27. Моноклональные мышиные антитела к CD59 1 мл [1 ml NCL-L-CD59]. 28. Моноклональные мышиные антитела к CD62E (E-селектин) 1 мл [1 ml NCL-CD62E-382]. 29. Моноклональные мышиные антитела к CD62L (L-селектин) 1 мл [1 ml NCL-CD62L-489]. 30. Моноклональные мышиные антитела к CD66a (CEACAM1) 1 мл [1 ml NCL-CD66а]. 31. Моноклональные мышиные антитела к CD69 1 мл [1 ml NCL-CD69]. 32. Моноклональные мышиные антитела к CD79b 1 мл [1 ml NCL-L-CD79b]. 33. Моноклональные мышиные антитела к CD83 1 мл [1 ml NCL-CD83]. 34. Моноклональные мышиные антитела к Гиардия интестиналис 1 мл [1 ml NCL-GI]. 35. Моноклональные мышиные антитела к дефенсинам нейтрофилов челевека (1/2/3) 1 мл [1 ml NCL-DEFENSIN]. 36. Моноклональные мышиные антитела к протеину теплового шока 105 1 мл [1 ml NCL-HSP105]. 37. Моноклональные мышиные антитела к протеину теплового шока 27 1 мл [1 ml NCL-HSP27]. 38. Моноклональные мышиные антитела к протеину теплового шока 70 1 мл [1 ml NCL-HSP70]. 39. Моноклональные мышиные антитела к протеину теплового шока 90 1 мл [1 ml NCL-HSP90]. 40. Моноклональные мышиные антитела к интерлекину 6 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IL6, 1 ml NCL-L-IL6]. 41. Моноклональные мышиные антитела к линкеру активации T клеток 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-LAT, 1 ml NCL-L-LAT]. 42. Моноклональные мышиные антитела к CD75 1 мл [1 ml NCL-LN1]. 43. Моноклональные мышиные антитела к маркеру макрофагов 1 мл [1 ml NCL-LN5]. 44. Моноклональные мышиные антитела к маркеру макрофагов 1 мл [1 ml NCL-MAC387]. 45. Моноклональные мышиные антитела к маркеру B клеток (MB2) 1 мл [1 ml NCL-MB2]. 46. Моноклональные мышиные антитела к химазе тучных клеток 1 мл [1 ml NCL-MCC]. 47. Моноклональные мышиные антитела к триптазе тучных клеток 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MCTRYP-428, 1 ml NCL-MCTRYP-428]. 48. Моноклональные мышиные антитела к эпителиальному антигену 1 мл [1 ml NCL-MOC-31]. 49. Моноклональные мышиные антитела к актину, специфичному для мускул 1 мл [1 ml NCL-MSA]. 50. Моноклональные мышиные антитела к CD43 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-MT1, 1 ml NCL-L-MT1, 7 ml RTU-MT1]. 51. Моноклональные мышиные антитела к маркеру плазматических клеток 1 мл [1 ml NCL-PC]. 52. Моноклональные мышиные антитела к CD45RO 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-UCHL1, 1 ml NCL-UCHL1, 1 ml NCL-L-UCHL1, 7 ml RTU-UCHL1].
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
ОКП
938984
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231740
Адрес
Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Наименование
Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11354
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916056
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 11.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
938984
Вид
231740
Наименование
Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11354
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2011 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
938984
Вид
231740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы