Г004-00110-00/02941045 | ФСЗ 2011/11322
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941045 | ФСЗ 2011/11322
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11322
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941045
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.01.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках
I. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в наборе: - набор для оксигенотерапии: канюля назальная кислородная, кислородная маска. - набор аспирационный: катетер аспирационный, экстрактор слизи. II. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в отдельных упаковках: 1. Зонд питательный. 2. Зонд желудочный. 3. Катетер аспирационный. 4. Катетер аспирационный соединительный с наконечником типа Yankauer. 5. Катетер Нелатона. 6. Катетер ректальный. 7. Трубка эндотрахеальная. 8. Канюля назальная кислородная.
I. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в наборе: - набор для оксигенотерапии: канюля назальная кислородная, кислородная маска. - набор аспирационный: катетер аспирационный, экстрактор слизи. II. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в отдельных упаковках: 1. Зонд питательный. 2. Зонд желудочный. 3. Катетер аспирационный. 4. Катетер аспирационный соединительный с наконечником типа Yankauer. 5. Катетер Нелатона. 6. Катетер ректальный. 7. Трубка эндотрахеальная. 8. Канюля назальная кислородная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Парамед Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Huankang Medical Device Co. Ltd., Jiaoxi Industrial District, Changzhou, Jiangsu 213116, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Huankang Medical Device Co. Ltd., Jiaoxi Industrial District, Changzhou, Jiangsu 213116, China
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136260
157910
172980
209970
252470
156250
349900
Адрес
Changzhou Huankang Medical Device Co. Ltd., Jiaoxi Industrial District, Changzhou, Jiangsu 213116, China
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11322
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2011 по 21.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
167560; 172980; 241960; 252470; 254160; 325030; 268730; 305630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.01.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы