Г004-00110-00/02911089 | ФСЗ 2011/11318
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911089 | ФСЗ 2011/11318
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11318
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911089
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические вращающиеся
1. Боры алмазные типа: FG, FGM, FGL, FGXL, RA, RAL, RAXL, HP, HPK, диаметром от 0,5 мм до 13,0 мм - не более 100 шт. в упаковке.
2. Боры твердосплавные типа: FG, FGL, FGXL, FGXXL, RA, RAL, RAXL, HP, HPL, диаметром от 0,2 мм до 11,0 мм - не более 100 шт. в упаковке.
3. Боры керамические типа FG, диаметром от 0,5 мм до 3,5 мм - не более 100 шт. в упаковке.
4. Фрезы твердосплавые типа HP, HPL, НРК, диаметром от 0,8 мм до 8,0 мм – не более 100 шт. в упаковке.
5. Диски алмазные типа HP, диаметром от 5,0 мм до 65,0 мм - не более 100 шт. в упаковке.
6. Дискодержатели для алмазных дисков типа НР – не более 100 шт. в упаковке.
1. Боры алмазные типа: FG, FGM, FGL, FGXL, RA, RAL, RAXL, HP, HPK, диаметром от 0,5 мм до 13,0 мм - не более 100 шт. в упаковке.
2. Боры твердосплавные типа: FG, FGL, FGXL, FGXXL, RA, RAL, RAXL, HP, HPL, диаметром от 0,2 мм до 11,0 мм - не более 100 шт. в упаковке.
3. Боры керамические типа FG, диаметром от 0,5 мм до 3,5 мм - не более 100 шт. в упаковке.
4. Фрезы твердосплавые типа HP, HPL, НРК, диаметром от 0,8 мм до 8,0 мм – не более 100 шт. в упаковке.
5. Диски алмазные типа HP, диаметром от 5,0 мм до 65,0 мм - не более 100 шт. в упаковке.
6. Дискодержатели для алмазных дисков типа НР – не более 100 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Цайтлер Николай Борисович
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, г. Москва, р-н Нагорный, б-р. Чонгарский, д. 1, к. 3, кв. 194
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, г. Москва, р-н Нагорный, б-р. Чонгарский, д. 1, к. 3, кв. 194
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments («НТИ-Кахла ГмбХ Ротари Дентал Инструментс»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Im Camisch 3, 07768 Kahla, Germany (Им Камиш, 3, 07768 Кала, Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Im Camisch 3, 07768 Kahla, Germany (Им Камиш, 3, 07768 Кала, Германия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты стоматологические вращающиеся
предназначены для обработки зубов, гигиенической и
профилактической обработки пломб и зубных отложений,
а также десневых покрытий
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118680
205200
217940
241900
Адрес
NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments («НТИ-Кахла ГмбХ Ротари Дентал Инструментс»), D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany
Документы
Наименование
Инструменты стоматологические вращающиеся (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11318
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911089
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2011 по 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
118680; 205200; 217940; 241900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы