Г004-00110-00/02911089 | ФСЗ 2011/11318
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911089 | ФСЗ 2011/11318
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2011 по 02.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11318
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911089
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические вращающиеся (см. Приложение на 1 листе)
Инструменты стоматологические вращающиеся: 1. Боры алмазные типа: FG, FGM, FGL, FGXL, RA, RAL, RAXL, HP, HPK, диаметром от 0,5мм до 13,0мм - не более 100 шт. в упаковке. 2. Боры твердосплавные типа: FG, FGL, FGXL, FGXXL, RA, RAL, RAXL, HP, HPL, диаметром от 0,2мм до 11,0мм - не более 100 шт. в упаковке. 3. Боры керамические типа FG, диаметром от 0,5мм до 3,5мм - не более 100 шт. в упаковке. 4. Фрезы твердосплавые типа HP, HPL, HPK, диаметром от 0,8мм до 8,0мм - не более 100 шт. в упаковке. 5. Диски алмазные типа HP, диаметром от 5,0мм до 65,0мм - не более 100 шт. в упаковке. 6. Дискодержатели для алмазных дисков типа НР - не более 100 шт. в упаковке.
Инструменты стоматологические вращающиеся: 1. Боры алмазные типа: FG, FGM, FGL, FGXL, RA, RAL, RAXL, HP, HPK, диаметром от 0,5мм до 13,0мм - не более 100 шт. в упаковке. 2. Боры твердосплавные типа: FG, FGL, FGXL, FGXXL, RA, RAL, RAXL, HP, HPL, диаметром от 0,2мм до 11,0мм - не более 100 шт. в упаковке. 3. Боры керамические типа FG, диаметром от 0,5мм до 3,5мм - не более 100 шт. в упаковке. 4. Фрезы твердосплавые типа HP, HPL, HPK, диаметром от 0,8мм до 8,0мм - не более 100 шт. в упаковке. 5. Диски алмазные типа HP, диаметром от 5,0мм до 65,0мм - не более 100 шт. в упаковке. 6. Дискодержатели для алмазных дисков типа НР - не более 100 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭнТиАй-Кала ГмбХ Ротари Дентал Инструментс"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments, D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments, D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118680
205200
217940
241900
Адрес
D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany
Документы
Наименование
Инструменты стоматологические вращающиеся
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11318
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911089
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2026
Период действия
с 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
118680; 205200; 217940; 241900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы