Г004-00110-00/02921185 | ФСЗ 2011/11297
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921185 | ФСЗ 2011/11297
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11297
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921185
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские
1. Перчатки хирургические: - Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0); - Пеха-тафт классик без пудры / Peha-taft classic powder free (латексные, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0); - Пеха-тафт / Peha-taft (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0); - Пеха-микрон плюс без пудры / Peha-micron plus powder free (латексные, неопудренные, стерильные, коричневого цвета, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0); - Пеха-шилд без пудры / Peha-shield powder free (латексные с добавлением оксида висмута, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0). 2. Перчатки смотровые: - Пеха-софт / Peha-soft (латексные, опудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL); - Пеха-софт без пудры / Peha-soft powder free (латексные, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL); - Пеха-софт винил без пудры / Peha-soft vinyl powder free (виниловые, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL).
1. Перчатки хирургические: - Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0); - Пеха-тафт классик без пудры / Peha-taft classic powder free (латексные, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0); - Пеха-тафт / Peha-taft (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0); - Пеха-микрон плюс без пудры / Peha-micron plus powder free (латексные, неопудренные, стерильные, коричневого цвета, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0); - Пеха-шилд без пудры / Peha-shield powder free (латексные с добавлением оксида висмута, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0). 2. Перчатки смотровые: - Пеха-софт / Peha-soft (латексные, опудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL); - Пеха-софт без пудры / Peha-soft powder free (латексные, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL); - Пеха-софт винил без пудры / Peha-soft vinyl powder free (виниловые, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
251460
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
Адрес
1. TERANG NUSA SDN. BHD., Malaysia 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia.
2. Shandong Blue Sail Innovation Co., Ltd., East side of Xing'an road, Dong cheng district office, 262600 Linqu Country, Shandong province, People's Republic of China.
3. WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor, 43900, Malaysia.
4. Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd., Julu Country industrial park, Xingtai, Hebei Province, 055250, People's Republic of China.
5. Jiangsu cureguard glove CO., LTD., No.65, Shenzhen Road, The Economic Development Zone, 223800 Suqian City, Jiangsu, People's Republic of China.
Документы
-
Наименование
Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11297
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2012
Период действия
с 30.10.2012 по 13.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122630
Файлы
Наименование
Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11297
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2011 по 30.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы