ФСЗ 2011/11297
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11297
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2011 по 30.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11297
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе)
I Перчатки медицинские: 1. Перчатки хирургические: - Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0). - Пеха-тафт классик без пудры / Peha-taft classic powder free (латексные, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0). - Пеха-тафт / Peha-taft (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0). - Пеха-микрон плюс без пудры / Peha-micron plus powder free (латексные, неопудренные, стерильные, коричневого цвета, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0). - Пеха-шилд без пудры / Peha-shield powder free (латексные с добавлением оксида висмута, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0). 2. Перчатки смотровые: - Пеха-софт / Peha-soft (латексные, опудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL). - Пеха-софт без пудры / Peha-soft powder free (латексные, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL). II Организации - изготовители: - WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia.
I Перчатки медицинские: 1. Перчатки хирургические: - Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0). - Пеха-тафт классик без пудры / Peha-taft classic powder free (латексные, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0). - Пеха-тафт / Peha-taft (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0). - Пеха-микрон плюс без пудры / Peha-micron plus powder free (латексные, неопудренные, стерильные, коричневого цвета, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0). - Пеха-шилд без пудры / Peha-shield powder free (латексные с добавлением оксида висмута, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0). 2. Перчатки смотровые: - Пеха-софт / Peha-soft (латексные, опудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL). - Пеха-софт без пудры / Peha-soft powder free (латексные, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL). II Организации - изготовители: - WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, г. Москва ул. Кожевническая, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , "Paul Hartmann AG", Paul-Hartmann-Str.12, 89522, Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, "Paul Hartmann AG", Paul-Hartmann-Str.12, 89522, Heidenheim, Germany
ОКП
251460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Перчатки медицинские
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11297
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921185
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2018
Период действия
с 13.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.119
Вид
122630
Файлы
Наименование
Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11297
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2012
Период действия
с 30.10.2012 по 13.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы