Г004-00110-00/02924695 | ФСЗ 2011/11274
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924695 | ФСЗ 2011/11274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11274
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924695
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно - кишечного тракта), с системой доставки
- билиарные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия). - пилорические стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия). - колоректальные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия). - пищеводные стенты (с силиконовым покрытием и без покрытия, с клапаном и без клапана). Система доставки.
- билиарные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия). - пилорические стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия). - колоректальные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия). - пищеводные стенты (с силиконовым покрытием и без покрытия, с клапаном и без клапана). Система доставки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биотек-Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, S&G BIOTECH INC., 82, Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, S&G BIOTECH INC., 82, Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, Republic of Korea
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183800
Адрес
S&G BIOTECH INC, 82, Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, 17023, Republic of Korea
Наименование
Стенты для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно - кишечного тракта), с системой доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11274
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2017
Период действия
с 25.01.2017 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
156300; 183800; 218130; 218170; 218200; 340390; 340400; 183770
Наименование
Стенты для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), с системой доставки (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11274
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2011 по 25.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
156300; 183800; 218130; 218170; 218200; 340390; 340400; 183770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы