ФСЗ 2011/11274
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2017 по 10.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11274
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно - кишечного тракта), с системой доставки
- билиарные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием (вид 183800) и без покрытия(вид 218130)). - пилорические стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия (вид 156300)). - колоректальные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия (вид 218200)). - пищеводные стенты (с силиконовым покрытием и без покрытия, с клапаном и без клапана (вид 218170)). Система доставки.
- билиарные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием (вид 183800) и без покрытия(вид 218130)). - пилорические стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия (вид 156300)). - колоректальные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия (вид 218200)). - пищеводные стенты (с силиконовым покрытием и без покрытия, с клапаном и без клапана (вид 218170)). Система доставки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биотек-Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, S&G BIOTECH INC., Sangdaewon-dong, Jungang Induspia # 304-307, 304, 449, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, S&G BIOTECH INC., Sangdaewon-dong, Jungang Induspia # 304-307, 304, 449, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156300
183800
218130
218170
218200
340390
340400
183770
Адрес
S&G BIOTECH Inc., Sangdaewon-dong, Jungang Induspia #304-307, 449, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-Do, 462-713, Korea
Наименование
Стенты для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно - кишечного тракта), с системой доставки
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11274
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924695
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
183800
Наименование
Стенты для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), с системой доставки (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11274
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2011 по 25.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
156300; 183800; 218130; 218170; 218200; 340390; 340400; 183770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы