ФСЗ 2011/11249
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11249
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.01.2020 по 26.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11249
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 с принадлежностями
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 (версия R2): 1. Системный блок для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Руководство пользователя (не более 10 шт.). Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.). 2. Адаптеры для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 3. Адаптеры для проведения объемной навигации для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 4. Датчики конвексные серии C (не более 5 шт.). 5. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 6. Адаптеры для проведения объемной навигации для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 7. Датчики линейные серии L (не более 5 шт.). 8. Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков (не более 10 шт.). 9. Адаптеры для проведения объемной навигации для линейных датчиков (не более 10 шт.). 10. Датчики микроконвексные серии C (не более 5 шт.). 11. Датчики микроконвексные серии IC (не более 5 шт.). 12. Адаптеры для проведения биопсий для микроконвексных датчиков (не более 15 шт.). 13. Адаптеры для проведения объемной навигации для микроконвексных датчиков (не более 10 шт.). 14. Датчики матричные серии M (не более 5 шт.). 15. Адаптеры для проведения биопсий для матричных датчиков (не более 10 шт.). 16. Адаптеры для проведения объемной навигации для матричных датчиков (не более 10 шт.). 17. Датчики карандашные допплеровские серии D (не более 5 шт.). 18. Датчики конвексные серии RAB (не более 5 шт.). 19. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков серии RAB (не более 10 шт.). 20. Датчики внутриполостные серии RIC (не более 5 шт.). 21. Адаптеры для проведения биопсий для внутриполостных датчиков серии RIC (не более 10 шт.). 22. Датчики чреспищеводные фазированные серии Т (не более 5 шт.). 23. Устройства для очистки и хранения чреспищеводных датчиков TEE Cleaning and Storage System (не более 5 шт.). 24. Держатели для чреспищеводных датчиков TEE Storage Rack (не более 5 шт.). 25. Загубники для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 26. Защитные чехлы для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 27. Тестеры целостности чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.). 28. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме объемной навигации (не более 10 шт.). 29. Стойка для объемной навигации. 30. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Needle Tip Tracker. 31. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Virtual Needle Tracker (не более 10 шт.). 32. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D (не более 5 шт.). 33. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 34. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 35. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Tru 3D. 36. Программное обеспечение для измерения и объемных образований в режиме 3D - VOCAL (Volume Calculation). 37. Программное обеспечение для измерения кровотока в режиме 3D - Color Flow Quantification. 38. Программное обеспечение для улучшения изображения срезов в режиме 3D - VCI (Volume Contrast Imaging). 39. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI - режим подавления зернистости. 40. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CrossXBeam. 41. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока. 42. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование. 43. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Harmonic. 44. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме М-режима - Anatomical M-Mode. 45. Программное обеспечение, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 46. Программное обеспечение для создания и редактирования медицинских протоколов исследований - Scan Assistant. 47. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography (не более 5 шт.). 48. Программное обеспечение для количественного анализа ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Quantitative Elastography. 49. Программное обеспечение, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM Networking. 50. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress. 51. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера - TVI (Tissue Velocity Imaging). 52. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT. 53. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler. 54. Устройство для расширения памяти аппарата. 55. Программы оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений (не более 15 шт.). 56. Ножной переключатель (не более 3 шт.). 57. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов. 58. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов (не более 100 шт.). 59. Устройство для крепежа монитора. 60. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти. 61. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски. 62. Устройство для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск . 63. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных. 64. Устройство видеозаписывающее. 65. Кабели для подключений устройства видеозаписывающего. 66. Крепление для устройства видеозаписывающего. 67. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 68. Термобумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 69. Кабели для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 70. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 71. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 72. Термобумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 73. Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 74. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения. 75. Устройство, печатающее отчеты об ультразвуковых исследованиях. 76. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений (не более 3 шт.). 77. Источник бесперебойного питания (не более 3 шт.). 78. Монитор для рабочей станции (не более 3 шт.). 79. Держатели для датчиков (не более 10 шт.). 80. Дополнительная рукоятка для транспортировки. 81. Держатели кабелей датчиков (не более 5 шт.). 82. Выдвижной ящик для хранения ультразвуковых принадлежностей (не более 5 шт.). 83. Дополнительная лампа освещения панели управления. 84. Защитные чехлы для системы ультразвуковой диагностической (не более 5 шт.). 85. Дополнительный специальный медицинский монитор для системы ультразвуковой диагностической. 86. Панель управления с кнопками. 87. Крышка системного блока. 88. Плата обработки сигналов. 89. Блок питания (не более 5 шт.). 90. Соединительный кабель. 91. Коммутационная плата. 92. Компьютерный модуль с процессором. 93. Разъемы для подключения датчиков. 94. Шаровый манипулятор. 95. Модули для модернизации системы (не более 3 шт.). 96. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме TUI. 97. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Auto EF. 98. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Breast Productivity. 99. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Measure Assist Breast. 100. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Measure Assist OB. 101. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Thyroid Productivity. 102. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CODED CONTRAST AM HRES. 103. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме HRES CONTRAST UPGRADE. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 (версия R3): 1. Системный блок для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Руководство пользователя (не более 10 шт.). Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.). 2. Адаптеры для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 3. Адаптеры для проведения объемной навигации для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 4. Датчики конвексные серии C (не более 5 шт.). 5. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 6. Адаптеры для проведения объемной навигации для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 7. Датчики линейные серии L (не более 5 шт.). 8. Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков (не более 10 шт.). 9. Адаптеры для проведения объемной навигации для линейных датчиков (не более 10 шт.). 10. Датчики микроконвексные серии C (не более 5 шт.). 11. Датчики микроконвексные серии IC (не более 5 шт.). 12. Датчики микроконвексные серии BE (не более 5 шт.). 13. Адаптеры для проведения биопсий для микроконвексных датчиков (не более 15 шт.). 14. Адаптеры для проведения объемной навигации для микроконвексных датчиков (не более 10 шт.). 15. Датчики матричные серии M (не более 5 шт.). 16. Адаптеры для проведения биопсий для матричных датчиков (не более 10 шт.). 17. Адаптеры для проведения объемной навигации для матричных датчиков (не более 10 шт.). 18. Датчики карандашные допплеровские серии D (не более 5 шт.). 19. Датчики конвексные серии RAB (не более 5 шт.). 20. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков серии RAB (не более 10 шт.). 21. Датчики линейные серии RSP (не более 5 шт.). 22. Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков серии RSP (не более 10 шт.). 23. Датчики внутриполостные серии RIC (не более 5 шт.). 24. Адаптеры для проведения биопсий для внутриполостных датчиков серии RIC (не более 10 шт.). 25. Датчики чреспищеводные фазированные серии Т (не более 5 шт.). 26. Устройства для очистки и хранения чреспищеводных датчиков TEE Cleaning and Storage System (не более 5 шт.). 27. Держатели для чреспищеводных датчиков TEE Storage Rack (не более 5 шт.). 28. Загубники для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 29. Защитные чехлы для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 30. Тестеры целостности чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.). 31. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера CW Doppler. 32. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме объемной навигации (не более 10 шт.). 33. Стойка для объемной навигации. 34. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Needle Tip Tracker. 35. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Virtual Needle Tracker (не более 10 шт.). 36. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D (не более 5 шт.). 37. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 38. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 39. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Tru 3D. 40. Программное обеспечение для измерения и объемных образований в режиме 3D - VOCAL (Volume Calculation). 41. Программное обеспечение для измерения кровотока в режиме 3D - Color Flow Quantification. 42. Программное обеспечение для улучшения изображения срезов в режиме 3D - VCI (Volume Contrast Imaging). 43. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI - режим подавления зернистости. 44. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CrossXBeam. 45. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока. 46. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование. 47. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Harmonic. 48. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме М-режима - Anatomical M-Mode. 49. Программное обеспечение, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 50. Программное обеспечение для создания и редактирования медицинских протоколов исследований - Scan Assistant. 51. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography (не более 5 шт.). 52. Программное обеспечение для количественного анализа ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Quantitative Elastography. 53. Программное обеспечение, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM Networking. 54. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress. 55. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера - TVI (Tissue Velocity Imaging). 56. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT. 57. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler. 58. Устройство для расширения памяти аппарата. 59. Программы оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений (не более 15 шт.). 60. Ножной переключатель (не более 3 шт.). 61. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов. 62. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов (не более 100 шт.). 63. Устройство для крепежа монитора. 64. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти. 65. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски. 66. Устройство для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск . 67. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных. 68. Устройство видеозаписывающее. 69. Кабели для подключений устройства видеозаписывающего. 70. Крепление для устройства видеозаписывающего. 71. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 72. Термобумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 73. Кабели для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 74. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 75. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 76. Термобумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 77. Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 78. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения. 79. Устройство, печатающее отчеты об ультразвуковых исследованиях. 80. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений (не более 3 шт.). 81. Источник бесперебойного питания (не более 3 шт.). 82. Монитор для рабочей станции (не более 3 шт.). 83. Держатели для датчиков (не более 10 шт.). 84. Дополнительная рукоятка для транспортировки. 85. Держатели кабелей датчиков (не более 5 шт.). 86. Выдвижной ящик для хранения ультразвуковых принадлежностей (не более 5 шт.). 87. Дополнительная лампа освещения панели управления. 88. Защитные чехлы для системы ультразвуковой диагностической (не более 5 шт.). 89. Дополнительный специальный медицинский монитор для системы ультразвуковой диагностической. 90. Панель управления с кнопками. 91. Крышка системного блока. 92. Плата обработки сигналов. 93. Блок питания (не более 5 шт.). 94. Соединительный кабель. 95. Коммутационная плата. 96. Компьютерный модуль с процессором. 97. Разъемы для подключения датчиков. 98. Шаровый манипулятор. 99. Модули для модернизации системы (не более 3 шт.). 100. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны Shear Wave Elastography. 101. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме AFI Cardiac Strain. 102. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Parametric Imaging. 103. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме TUI. 104. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Auto EF. 105. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Breast Productivity. 106. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Measure Assist Breast. 107. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Measure Assist OB. 108. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Thyroid Productivity. 109. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CODED CONTRAST AM HRES. 110. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме HRES CONTRAST UPGRADE. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 (версия R4): 1. Системный блок для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Руководство пользователя (не более 10 шт.). Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.). 2. Адаптеры для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 3. Адаптеры для проведения объемной навигации для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 4. Датчики конвексные серии C (не более 5 шт.). 5. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 6. Адаптеры для проведения объемной навигации для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 7. Датчики линейные серии L (не более 5 шт.). 8. Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков (не более 10 шт.). 9. Адаптеры для проведения объемной навигации для линейных датчиков (не более 10 шт.). 10. Датчики микроконвексные серии C (не более 5 шт.). 11. Датчики микроконвексные серии IC (не более 5 шт.). 12. Датчики микроконвексные серии BE (не более 5 шт.). 13. Адаптеры для проведения биопсий для микроконвексных датчиков (не более 15 шт.). 14. Адаптеры для проведения объемной навигации для микроконвексных датчиков (не более 10 шт.). 15. Датчики матричные серии M (не более 5 шт.). 16. Адаптеры для проведения биопсий для матричных датчиков (не более 10 шт.). 17. Адаптеры для проведения объемной навигации для матричных датчиков (не более 10 шт.). 18. Датчики карандашные допплеровские серии D (не более 5 шт.). 19. Датчики конвексные серии RAB (не более 5 шт.). 20. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков серии RAB (не более 10 шт.). 21. Датчики линейные серии RSP (не более 5 шт.). 22. Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков серии RSP (не более 10 шт.). 23. Датчики внутриполостные серии RIC (не более 5 шт.). 24. Адаптеры для проведения биопсий для внутриполостных датчиков серии RIC (не более 10 шт.). 25. Датчики чреспищеводные фазированные серии Т (не более 5 шт.). 26. Устройства для очистки и хранения чреспищеводных датчиков TEE Cleaning and Storage System (не более 5 шт.). 27. Держатели для чреспищеводных датчиков TEE Storage Rack (не более 5 шт.). 28. Загубники для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 29. Защитные чехлы для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 30. Тестеры целостности чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.). 31. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера CW Doppler. 32. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме объемной навигации (не более 10 шт.). 33. Стойка для объемной навигации. 34. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Needle Tip Tracker. 35. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Virtual Needle Tracker (не более 10 шт.). 36. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D (не более 5 шт.). 37. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 38. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 39. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Tru 3D. 40. Программное обеспечение для измерения и объемных образований в режиме 3D - VOCAL (Volume Calculation). 41. Программное обеспечение для измерения кровотока в режиме 3D - Color Flow Quantification. 42. Программное обеспечение для улучшения изображения срезов в режиме 3D - VCI (Volume Contrast Imaging). 43. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI - режим подавления зернистости. 44. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CrossXBeam. 45. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока. 46. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование. 47. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Harmonic. 48. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме М-режима - Anatomical M-Mode. 49. Программное обеспечение, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 50. Программное обеспечение для создания и редактирования медицинских протоколов исследований - Scan Assistant. 51. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography (не более 5 шт.). 52. Программное обеспечение для количественного анализа ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Quantitative Elastography. 53. Программное обеспечение, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM Networking. 54. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress. 55. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера - TVI (Tissue Velocity Imaging). 56. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT. 57. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler. 58. Устройство для расширения памяти аппарата. 59. Программы оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений (не более 15 шт.). 60. Ножной переключатель (не более 3 шт.). 61. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов. 62. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов (не более 100 шт.). 63. Устройство для крепежа монитора. 64. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти. 65. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски. 66. Устройство для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск . 67. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных. 68. Устройство видеозаписывающее. 69. Кабели для подключений устройства видеозаписывающего. 70. Крепление для устройства видеозаписывающего. 71. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 72. Термобумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 73. Кабели для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 74. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 75. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 76. Термобумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 77. Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 78. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения. 79. Устройство, печатающее отчеты об ультразвуковых исследованиях. 80. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений (не более 3 шт.). 81. Источник бесперебойного питания (не более 3 шт.). 82. Монитор для рабочей станции (не более 3 шт.). 83. Держатели для датчиков (не более 10 шт.). 84. Дополнительная рукоятка для транспортировки. 85. Держатели кабелей датчиков (не более 5 шт.). 86. Выдвижной ящик для хранения ультразвуковых принадлежностей (не более 5 шт.). 87. Дополнительная лампа освещения панели управления. 88. Защитные чехлы для системы ультразвуковой диагностической (не более 5 шт.). 89. Дополнительный специальный медицинский монитор для системы ультразвуковой диагностической. 90. Панель управления с кнопками. 91. Крышка системного блока. 92. Плата обработки сигналов. 93. Блок питания (не более 5 шт.). 94. Соединительный кабель. 95. Коммутационная плата. 96. Компьютерный модуль с процессором. 97. Разъемы для подключения датчиков. 98. Шаровый манипулятор. 99. Программный модуль Advanced Security Option. 100. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме STIC. 101. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме OmniView. 102. Модуль для неинвазивного определения степени фиброза печени. 103. Датчики ультразвуковые М+ (не более 5 шт.). 104. Датчики ультразвуковые XL+ (не более 5 шт.). 105. Программный модуль для оценки жирового гепатоза CAP. 106. Программный модуль для поддержки датчиков со встроенными трекерами. 107. Модуль для поддержки аккумуляторных батарей. 108. Аккумуляторные батареи (не более 5 шт.). 109. Модули для модернизации системы (не более 3 шт.). 110. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны Shear Wave Elastography. 111. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме AFI Cardiac Strain. 112. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Parametric Imaging. 113. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме TUI. 114. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Auto EF. 115. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Breast Productivity. 116. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Measure Assist Breast. 117. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Measure Assist OB. 118. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Thyroid Productivity. 119. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CODED CONTRAST AM HRES. 120. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме HRES CONTRAST UPGRADE.
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 (версия R2): 1. Системный блок для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Руководство пользователя (не более 10 шт.). Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.). 2. Адаптеры для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 3. Адаптеры для проведения объемной навигации для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 4. Датчики конвексные серии C (не более 5 шт.). 5. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 6. Адаптеры для проведения объемной навигации для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 7. Датчики линейные серии L (не более 5 шт.). 8. Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков (не более 10 шт.). 9. Адаптеры для проведения объемной навигации для линейных датчиков (не более 10 шт.). 10. Датчики микроконвексные серии C (не более 5 шт.). 11. Датчики микроконвексные серии IC (не более 5 шт.). 12. Адаптеры для проведения биопсий для микроконвексных датчиков (не более 15 шт.). 13. Адаптеры для проведения объемной навигации для микроконвексных датчиков (не более 10 шт.). 14. Датчики матричные серии M (не более 5 шт.). 15. Адаптеры для проведения биопсий для матричных датчиков (не более 10 шт.). 16. Адаптеры для проведения объемной навигации для матричных датчиков (не более 10 шт.). 17. Датчики карандашные допплеровские серии D (не более 5 шт.). 18. Датчики конвексные серии RAB (не более 5 шт.). 19. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков серии RAB (не более 10 шт.). 20. Датчики внутриполостные серии RIC (не более 5 шт.). 21. Адаптеры для проведения биопсий для внутриполостных датчиков серии RIC (не более 10 шт.). 22. Датчики чреспищеводные фазированные серии Т (не более 5 шт.). 23. Устройства для очистки и хранения чреспищеводных датчиков TEE Cleaning and Storage System (не более 5 шт.). 24. Держатели для чреспищеводных датчиков TEE Storage Rack (не более 5 шт.). 25. Загубники для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 26. Защитные чехлы для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 27. Тестеры целостности чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.). 28. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме объемной навигации (не более 10 шт.). 29. Стойка для объемной навигации. 30. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Needle Tip Tracker. 31. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Virtual Needle Tracker (не более 10 шт.). 32. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D (не более 5 шт.). 33. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 34. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 35. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Tru 3D. 36. Программное обеспечение для измерения и объемных образований в режиме 3D - VOCAL (Volume Calculation). 37. Программное обеспечение для измерения кровотока в режиме 3D - Color Flow Quantification. 38. Программное обеспечение для улучшения изображения срезов в режиме 3D - VCI (Volume Contrast Imaging). 39. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI - режим подавления зернистости. 40. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CrossXBeam. 41. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока. 42. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование. 43. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Harmonic. 44. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме М-режима - Anatomical M-Mode. 45. Программное обеспечение, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 46. Программное обеспечение для создания и редактирования медицинских протоколов исследований - Scan Assistant. 47. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography (не более 5 шт.). 48. Программное обеспечение для количественного анализа ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Quantitative Elastography. 49. Программное обеспечение, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM Networking. 50. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress. 51. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера - TVI (Tissue Velocity Imaging). 52. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT. 53. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler. 54. Устройство для расширения памяти аппарата. 55. Программы оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений (не более 15 шт.). 56. Ножной переключатель (не более 3 шт.). 57. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов. 58. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов (не более 100 шт.). 59. Устройство для крепежа монитора. 60. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти. 61. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски. 62. Устройство для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск . 63. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных. 64. Устройство видеозаписывающее. 65. Кабели для подключений устройства видеозаписывающего. 66. Крепление для устройства видеозаписывающего. 67. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 68. Термобумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 69. Кабели для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 70. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 71. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 72. Термобумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 73. Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 74. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения. 75. Устройство, печатающее отчеты об ультразвуковых исследованиях. 76. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений (не более 3 шт.). 77. Источник бесперебойного питания (не более 3 шт.). 78. Монитор для рабочей станции (не более 3 шт.). 79. Держатели для датчиков (не более 10 шт.). 80. Дополнительная рукоятка для транспортировки. 81. Держатели кабелей датчиков (не более 5 шт.). 82. Выдвижной ящик для хранения ультразвуковых принадлежностей (не более 5 шт.). 83. Дополнительная лампа освещения панели управления. 84. Защитные чехлы для системы ультразвуковой диагностической (не более 5 шт.). 85. Дополнительный специальный медицинский монитор для системы ультразвуковой диагностической. 86. Панель управления с кнопками. 87. Крышка системного блока. 88. Плата обработки сигналов. 89. Блок питания (не более 5 шт.). 90. Соединительный кабель. 91. Коммутационная плата. 92. Компьютерный модуль с процессором. 93. Разъемы для подключения датчиков. 94. Шаровый манипулятор. 95. Модули для модернизации системы (не более 3 шт.). 96. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме TUI. 97. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Auto EF. 98. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Breast Productivity. 99. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Measure Assist Breast. 100. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Measure Assist OB. 101. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Thyroid Productivity. 102. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CODED CONTRAST AM HRES. 103. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме HRES CONTRAST UPGRADE. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 (версия R3): 1. Системный блок для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Руководство пользователя (не более 10 шт.). Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.). 2. Адаптеры для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 3. Адаптеры для проведения объемной навигации для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 4. Датчики конвексные серии C (не более 5 шт.). 5. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 6. Адаптеры для проведения объемной навигации для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 7. Датчики линейные серии L (не более 5 шт.). 8. Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков (не более 10 шт.). 9. Адаптеры для проведения объемной навигации для линейных датчиков (не более 10 шт.). 10. Датчики микроконвексные серии C (не более 5 шт.). 11. Датчики микроконвексные серии IC (не более 5 шт.). 12. Датчики микроконвексные серии BE (не более 5 шт.). 13. Адаптеры для проведения биопсий для микроконвексных датчиков (не более 15 шт.). 14. Адаптеры для проведения объемной навигации для микроконвексных датчиков (не более 10 шт.). 15. Датчики матричные серии M (не более 5 шт.). 16. Адаптеры для проведения биопсий для матричных датчиков (не более 10 шт.). 17. Адаптеры для проведения объемной навигации для матричных датчиков (не более 10 шт.). 18. Датчики карандашные допплеровские серии D (не более 5 шт.). 19. Датчики конвексные серии RAB (не более 5 шт.). 20. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков серии RAB (не более 10 шт.). 21. Датчики линейные серии RSP (не более 5 шт.). 22. Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков серии RSP (не более 10 шт.). 23. Датчики внутриполостные серии RIC (не более 5 шт.). 24. Адаптеры для проведения биопсий для внутриполостных датчиков серии RIC (не более 10 шт.). 25. Датчики чреспищеводные фазированные серии Т (не более 5 шт.). 26. Устройства для очистки и хранения чреспищеводных датчиков TEE Cleaning and Storage System (не более 5 шт.). 27. Держатели для чреспищеводных датчиков TEE Storage Rack (не более 5 шт.). 28. Загубники для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 29. Защитные чехлы для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 30. Тестеры целостности чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.). 31. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера CW Doppler. 32. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме объемной навигации (не более 10 шт.). 33. Стойка для объемной навигации. 34. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Needle Tip Tracker. 35. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Virtual Needle Tracker (не более 10 шт.). 36. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D (не более 5 шт.). 37. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 38. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 39. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Tru 3D. 40. Программное обеспечение для измерения и объемных образований в режиме 3D - VOCAL (Volume Calculation). 41. Программное обеспечение для измерения кровотока в режиме 3D - Color Flow Quantification. 42. Программное обеспечение для улучшения изображения срезов в режиме 3D - VCI (Volume Contrast Imaging). 43. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI - режим подавления зернистости. 44. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CrossXBeam. 45. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока. 46. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование. 47. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Harmonic. 48. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме М-режима - Anatomical M-Mode. 49. Программное обеспечение, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 50. Программное обеспечение для создания и редактирования медицинских протоколов исследований - Scan Assistant. 51. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography (не более 5 шт.). 52. Программное обеспечение для количественного анализа ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Quantitative Elastography. 53. Программное обеспечение, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM Networking. 54. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress. 55. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера - TVI (Tissue Velocity Imaging). 56. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT. 57. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler. 58. Устройство для расширения памяти аппарата. 59. Программы оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений (не более 15 шт.). 60. Ножной переключатель (не более 3 шт.). 61. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов. 62. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов (не более 100 шт.). 63. Устройство для крепежа монитора. 64. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти. 65. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски. 66. Устройство для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск . 67. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных. 68. Устройство видеозаписывающее. 69. Кабели для подключений устройства видеозаписывающего. 70. Крепление для устройства видеозаписывающего. 71. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 72. Термобумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 73. Кабели для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 74. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 75. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 76. Термобумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 77. Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 78. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения. 79. Устройство, печатающее отчеты об ультразвуковых исследованиях. 80. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений (не более 3 шт.). 81. Источник бесперебойного питания (не более 3 шт.). 82. Монитор для рабочей станции (не более 3 шт.). 83. Держатели для датчиков (не более 10 шт.). 84. Дополнительная рукоятка для транспортировки. 85. Держатели кабелей датчиков (не более 5 шт.). 86. Выдвижной ящик для хранения ультразвуковых принадлежностей (не более 5 шт.). 87. Дополнительная лампа освещения панели управления. 88. Защитные чехлы для системы ультразвуковой диагностической (не более 5 шт.). 89. Дополнительный специальный медицинский монитор для системы ультразвуковой диагностической. 90. Панель управления с кнопками. 91. Крышка системного блока. 92. Плата обработки сигналов. 93. Блок питания (не более 5 шт.). 94. Соединительный кабель. 95. Коммутационная плата. 96. Компьютерный модуль с процессором. 97. Разъемы для подключения датчиков. 98. Шаровый манипулятор. 99. Модули для модернизации системы (не более 3 шт.). 100. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны Shear Wave Elastography. 101. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме AFI Cardiac Strain. 102. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Parametric Imaging. 103. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме TUI. 104. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Auto EF. 105. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Breast Productivity. 106. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Measure Assist Breast. 107. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Measure Assist OB. 108. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Thyroid Productivity. 109. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CODED CONTRAST AM HRES. 110. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме HRES CONTRAST UPGRADE. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 (версия R4): 1. Системный блок для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Руководство пользователя (не более 10 шт.). Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.). 2. Адаптеры для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 3. Адаптеры для проведения объемной навигации для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 4. Датчики конвексные серии C (не более 5 шт.). 5. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 6. Адаптеры для проведения объемной навигации для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 7. Датчики линейные серии L (не более 5 шт.). 8. Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков (не более 10 шт.). 9. Адаптеры для проведения объемной навигации для линейных датчиков (не более 10 шт.). 10. Датчики микроконвексные серии C (не более 5 шт.). 11. Датчики микроконвексные серии IC (не более 5 шт.). 12. Датчики микроконвексные серии BE (не более 5 шт.). 13. Адаптеры для проведения биопсий для микроконвексных датчиков (не более 15 шт.). 14. Адаптеры для проведения объемной навигации для микроконвексных датчиков (не более 10 шт.). 15. Датчики матричные серии M (не более 5 шт.). 16. Адаптеры для проведения биопсий для матричных датчиков (не более 10 шт.). 17. Адаптеры для проведения объемной навигации для матричных датчиков (не более 10 шт.). 18. Датчики карандашные допплеровские серии D (не более 5 шт.). 19. Датчики конвексные серии RAB (не более 5 шт.). 20. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков серии RAB (не более 10 шт.). 21. Датчики линейные серии RSP (не более 5 шт.). 22. Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков серии RSP (не более 10 шт.). 23. Датчики внутриполостные серии RIC (не более 5 шт.). 24. Адаптеры для проведения биопсий для внутриполостных датчиков серии RIC (не более 10 шт.). 25. Датчики чреспищеводные фазированные серии Т (не более 5 шт.). 26. Устройства для очистки и хранения чреспищеводных датчиков TEE Cleaning and Storage System (не более 5 шт.). 27. Держатели для чреспищеводных датчиков TEE Storage Rack (не более 5 шт.). 28. Загубники для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 29. Защитные чехлы для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 30. Тестеры целостности чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.). 31. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера CW Doppler. 32. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме объемной навигации (не более 10 шт.). 33. Стойка для объемной навигации. 34. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Needle Tip Tracker. 35. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Virtual Needle Tracker (не более 10 шт.). 36. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D (не более 5 шт.). 37. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 38. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 39. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Tru 3D. 40. Программное обеспечение для измерения и объемных образований в режиме 3D - VOCAL (Volume Calculation). 41. Программное обеспечение для измерения кровотока в режиме 3D - Color Flow Quantification. 42. Программное обеспечение для улучшения изображения срезов в режиме 3D - VCI (Volume Contrast Imaging). 43. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI - режим подавления зернистости. 44. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CrossXBeam. 45. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока. 46. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование. 47. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Harmonic. 48. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме М-режима - Anatomical M-Mode. 49. Программное обеспечение, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 50. Программное обеспечение для создания и редактирования медицинских протоколов исследований - Scan Assistant. 51. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography (не более 5 шт.). 52. Программное обеспечение для количественного анализа ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Quantitative Elastography. 53. Программное обеспечение, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM Networking. 54. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress. 55. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера - TVI (Tissue Velocity Imaging). 56. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT. 57. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler. 58. Устройство для расширения памяти аппарата. 59. Программы оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений (не более 15 шт.). 60. Ножной переключатель (не более 3 шт.). 61. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов. 62. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов (не более 100 шт.). 63. Устройство для крепежа монитора. 64. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти. 65. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски. 66. Устройство для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск . 67. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных. 68. Устройство видеозаписывающее. 69. Кабели для подключений устройства видеозаписывающего. 70. Крепление для устройства видеозаписывающего. 71. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 72. Термобумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 73. Кабели для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 74. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 75. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 76. Термобумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 77. Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 78. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения. 79. Устройство, печатающее отчеты об ультразвуковых исследованиях. 80. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений (не более 3 шт.). 81. Источник бесперебойного питания (не более 3 шт.). 82. Монитор для рабочей станции (не более 3 шт.). 83. Держатели для датчиков (не более 10 шт.). 84. Дополнительная рукоятка для транспортировки. 85. Держатели кабелей датчиков (не более 5 шт.). 86. Выдвижной ящик для хранения ультразвуковых принадлежностей (не более 5 шт.). 87. Дополнительная лампа освещения панели управления. 88. Защитные чехлы для системы ультразвуковой диагностической (не более 5 шт.). 89. Дополнительный специальный медицинский монитор для системы ультразвуковой диагностической. 90. Панель управления с кнопками. 91. Крышка системного блока. 92. Плата обработки сигналов. 93. Блок питания (не более 5 шт.). 94. Соединительный кабель. 95. Коммутационная плата. 96. Компьютерный модуль с процессором. 97. Разъемы для подключения датчиков. 98. Шаровый манипулятор. 99. Программный модуль Advanced Security Option. 100. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме STIC. 101. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме OmniView. 102. Модуль для неинвазивного определения степени фиброза печени. 103. Датчики ультразвуковые М+ (не более 5 шт.). 104. Датчики ультразвуковые XL+ (не более 5 шт.). 105. Программный модуль для оценки жирового гепатоза CAP. 106. Программный модуль для поддержки датчиков со встроенными трекерами. 107. Модуль для поддержки аккумуляторных батарей. 108. Аккумуляторные батареи (не более 5 шт.). 109. Модули для модернизации системы (не более 3 шт.). 110. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны Shear Wave Elastography. 111. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме AFI Cardiac Strain. 112. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Parametric Imaging. 113. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме TUI. 114. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Auto EF. 115. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Breast Productivity. 116. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Measure Assist Breast. 117. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Measure Assist OB. 118. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Thyroid Productivity. 119. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CODED CONTRAST AM HRES. 120. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме HRES CONTRAST UPGRADE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. III, этаж 12, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11249
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939525
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11249
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939525
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2024
Период действия
с 13.08.2024 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11249
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2021
Период действия
с 26.05.2021 по 13.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11249
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2017
Период действия
с 01.03.2017 по 31.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11249
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016 по 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11249
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2016
Период действия
с 29.03.2016 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11249
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2014
Период действия
с 04.07.2014 по 29.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11249
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.03.2012 по 04.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11249
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2011 по 28.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы