Г004-00110-00/02916714 | ФСЗ 2011/11245
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916714 | ФСЗ 2011/11245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11245
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916714
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная
1. Халаты операционные одноразовые стерильные и нестерильные: - Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Хай Риск/ Foliodress Comfort High Risk, стерильные. - Фолиодресс Протект Стандарт/ Foliodress Protect Standart, стерильные. - Фолиодресс Протект Реинфорсeд/ Foliodress Protect Reinforced, стерильные. - Фолиодресс С/ Foliodress S, нестерильные. 2. Комплект операционный одноразовый нестерильный: туника - 1 шт., брюки - 1 шт.: - Фолиодресс Сьюит Протект/ Foliodress Suit Protect.
1. Халаты операционные одноразовые стерильные и нестерильные: - Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Хай Риск/ Foliodress Comfort High Risk, стерильные. - Фолиодресс Протект Стандарт/ Foliodress Protect Standart, стерильные. - Фолиодресс Протект Реинфорсeд/ Foliodress Protect Reinforced, стерильные. - Фолиодресс С/ Foliodress S, нестерильные. 2. Комплект операционный одноразовый нестерильный: туника - 1 шт., брюки - 1 шт.: - Фолиодресс Сьюит Протект/ Foliodress Suit Protect.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129350
Адрес
1. Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd. No. 9, Yunyang Road, Huangjiunian Export Processing Zone, 222047 Lianyungang, Jiangsu, Peopleʼs Republic of China.
2. Lianyungang Bronson Non-Woven Products Co., Ltd. № 1069, Jingdu Road, Donghai Development Zone, 222300 Lianyungang, Peopleʼs Republic of China.
3. Sino Protection (Hefei) Medical Products Co., Ltd., XingHuo Road, 230011 Hefei, Peopleʼs Republic of China.
4. Cam A P I Medical Co., Ltd., Chhun Hong Indusrial Park, National Road No. 4,
Svaychrom Villagе, Beckchan Commune Angsnuol district, Kondal Province, Cambodia.
5. Copious International Inc., Wei 11 Road, Huada Street, New City, Heyuan, Guangdong, Peopleʼs Republic of China.
Наименование
Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11245
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2011 по 21.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
129350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2014
Описание
-
Файлы