ФСЗ 2011/11245
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2011 по 21.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11245
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная (см. Приложение на 1 листе)
I. Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная: 1. Халаты операционные одноразовые стерильные и нестерильные: - Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Хай Риск/ Foliodress Comfort High Risk, стерильные. - Фолиодресс Протект Стандарт/ Foliodress Protect Standart, стерильные. - Фолиодресс Протект Реинфорсeд/ Foliodress Protect Reinforced, стерильные. - Фолиодресс С/ Foliodress S, нестерильные. 2. Комплект операционный одноразовый нестерильный: туника - 1 шт., брюки - 1 шт.: - Фолиодресс Сьюит Протект/ Foliodress Suit Protect. II. Организация-изготовитель: - Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd., No. 9, Yunyang Road, Huangjiunian Export Processing Zone, 222047 Lianyungang, Jiangsu, China.
I. Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная: 1. Халаты операционные одноразовые стерильные и нестерильные: - Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Хай Риск/ Foliodress Comfort High Risk, стерильные. - Фолиодресс Протект Стандарт/ Foliodress Protect Standart, стерильные. - Фолиодресс Протект Реинфорсeд/ Foliodress Protect Reinforced, стерильные. - Фолиодресс С/ Foliodress S, нестерильные. 2. Комплект операционный одноразовый нестерильный: туника - 1 шт., брюки - 1 шт.: - Фолиодресс Сьюит Протект/ Foliodress Suit Protect. II. Организация-изготовитель: - Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd., No. 9, Yunyang Road, Huangjiunian Export Processing Zone, 222047 Lianyungang, Jiangsu, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, г. Москва ул. Кожевническая, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129350
Адрес
-
Наименование
Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11245
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916714
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2014
Период действия
с 21.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
129350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2014
Описание
-
Файлы