Г004-00110-00/02911961 | ФСЗ 2011/11197
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911961 | ФСЗ 2011/11197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2011 по 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911961
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические извлекающие - люксаторы в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. ЛЮКСАТОРЫ В НАБОРАХ: LUXATOR Periotom KIT - (НАБОР - 4 ШТУКИ). LUXATOR Periotom KIT - (НАБОР - 7 ШТУК). LUXATOR Short Periotome KIT - (НАБОР - 4 ШТУКИ). LUXATOR Root Picker KIT - (НАБОР - 2 ШТУКИ). II. ЛЮКСАТОРЫ В ОТДЕЛЬНЫХ УПАКОВКАХ: LUXATOR Periotom. LUXATOR Periotom with Fixus 1. LUXATOR Short Periotome. LUXATOR Short Periotome with Fixus 1. LUXATOR Dual Edge Periotom. LUXATOR Dual Edge Periotom with Fixus 1. LUXATOR Forte Elevator. LUXATOR Forte Elevator with Fixus 1. LUXATOR Root Picker.
I. ЛЮКСАТОРЫ В НАБОРАХ: LUXATOR Periotom KIT - (НАБОР - 4 ШТУКИ). LUXATOR Periotom KIT - (НАБОР - 7 ШТУК). LUXATOR Short Periotome KIT - (НАБОР - 4 ШТУКИ). LUXATOR Root Picker KIT - (НАБОР - 2 ШТУКИ). II. ЛЮКСАТОРЫ В ОТДЕЛЬНЫХ УПАКОВКАХ: LUXATOR Periotom. LUXATOR Periotom with Fixus 1. LUXATOR Short Periotome. LUXATOR Short Periotome with Fixus 1. LUXATOR Dual Edge Periotom. LUXATOR Dual Edge Periotom with Fixus 1. LUXATOR Forte Elevator. LUXATOR Forte Elevator with Fixus 1. LUXATOR Root Picker.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ДИРЕКТА АБ
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Directa AB, Finvids väg 8, Upplands Väsby, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, DIRECTA AB, Finvids väg 8, Upplands Väsby, Sweden
ОКП
943400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103830
Адрес
DIRECTA AB, Finvids väg 8, Upplands Väsby, Sweden
Документы
-
Наименование
Инструменты стоматологические извлекающие - люксаторы в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11197
Дата регистрации МИ
28.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911961
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2025
Период действия
с 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
103830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы