ФСЗ 2011/11193

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11193
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2011 по 26.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11193
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I.Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, варианты исполнений: Dixion Altafor 1310 Plus, Dixion Altafor 1320 Plus, Dixion Altafor 1330 Plus, Dixion Altafor 1340 Plus, Dixion Altafor 1345 Plus: 1.Основной блок. 2.Держатель электродов с ручным управлением одноразовый. 3.Педаль управления Коагуляция. 4.Кабель питания. II.Принадлежности: 1.Педаль управления Резание/Коагуляция. 2.Держатель электродов с управлением от педали. 3.Кабель для подключения биполярных пинцетов. 4.Электрод двойной нейтральный одноразовый - не более 5 шт. 5.Кабель для подключения двойного одноразового нейтрального электрода. 6.Электрод силиконовый нейтральный с кабелем многоразовый. 7.Электрод-нож монополярный. 8.Электрод-игла монополярный. 9.Электрод-игла изогнутый монополярный. 10.Электрод-шар монополярный. 11.Электрод-петля монополярный. 12.Кабель заземления «Ground Cable» 13.Биполярный пинцет изогнутый байонетный 15,2 см. 14.Биполярный пинцет изогнутый байонетный 17,8 см. 15.Микрохирургический биполярный пинцет 9 см. 16.Микрохирургический биполярный пинцет с изогнутыми браншами 9 см. 17.Биполярный пинцет прямой 12,1 см. 18.Биполярный пинцет прямой 17,8 см. 19.Биполярный пинцет прямой с изогнутыми браншами 17,8 см. 20.Тележка специальная. 21.Аргоноплазменная приставка cпециальная. 22.Педаль управления резание/коагуляция аргоноплазменной приставки. 23.Кабель ножного переключателя аргоноплазменной приставки. 24.Монополярный кабель для аргоноплазменной приставки. 25.Трубка кабеля с замками. 26.Редуктор. 27.Кабель датчика аргоноплазменной приставки. 28.Датчик потока аргона в аргоноплазменной приставке. 29.Баллон для аргоноплазменной приставки. 30.Держатель электродов для аргоноплазменной приставки. 31.Электрод режущий аргоновый. 32.Электрод игольчатый аргоновый. 33.Электрод коагулирующий аргоновый. 34.Руководство по эксплуатации. III.Организация-изготовитель: - Zerone Co., Ltd., 601, Kumbong Technovalley II, 93-5, Dangjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зерон Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Zerone Co., Ltd., Korea, 124-3, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Zerone Co., Ltd., Korea, 124-3, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11193
Дата регистрации МИ
08.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937198
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
260500
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11193
Дата регистрации МИ
08.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937198
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
146060
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы