ФСЗ 2011/11188
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2021 по 22.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11188
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель силиконовый "Стратадерм" (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФармЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Савеловский, ул. Хуторская 2-я, д. 38а, стр. 8, эт. 3, помещ. V, офис 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Савеловский, ул. Хуторская 2-я, д. 38а, стр. 8, эт. 3, помещ. V, офис 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стратфарма АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Stratpharma AG, Aeschenvorstadt 57, 4051 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Stratpharma AG, Aeschenvorstadt 57, 4051 Basel, Switzerland
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Chester Medical Solutions, Apex Court Bassendale Road, Wirral, Merseyside CH62 3RE, United Kingdom
Наименование
Гель силиконовый "Стратадерм" (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11188
Дата регистрации МИ
07.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2024
Период действия
с 22.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
165510
Наименование
Гель силиконовый "Стратадерм" (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11188
Дата регистрации МИ
07.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2020
Период действия
с 02.12.2020 по 28.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
165510
Наименование
Гель силиконовый "Стратадерм" (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11188
Дата регистрации МИ
07.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2011 по 02.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы