Г004-00110-00/02925990 | ФСЗ 2011/11188
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925990 | ФСЗ 2011/11188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2020 по 28.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11188
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925990
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель силиконовый "Стратадерм" (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФармЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д Савёлкинский, д. 4, эт. 20, пом. XXVIII, ком. 6, 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д Савёлкинский, д. 4, эт. 20, пом. XXVIII, ком. 6, 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стратфарма АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Stratpharma AG, Aeschenvorstadt 57, 4051 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Stratpharma AG, Aeschenvorstadt 57, 4051 Basel, Switzerland
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165510
Адрес
Chester Medical Solutions, Apex Court Bassendale Road, Wirral, Merseyside CH62 3RE, United Kingdom
Наименование
Гель силиконовый "Стратадерм" (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11188
Дата регистрации МИ
07.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2024
Период действия
с 22.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
165510
Наименование
Гель силиконовый "Стратадерм" (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11188
Дата регистрации МИ
07.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия
с 28.09.2021 по 22.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Гель силиконовый "Стратадерм" (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11188
Дата регистрации МИ
07.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2011 по 02.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы