Г004-00110-00/02918116 | ФСЗ 2011/11186
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918116 | ФСЗ 2011/11186
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11186
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918116
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner
варианты исполнения: C-FLEX, SUPERFLEX, C-FLEX ASPHERIC, SUPERFLEX ASPHERIC, T-FLEX ASPHERIC, M-FLEX, M-FLEX T, SULCOFLEX ASPHERIC, SULCOFLEX TORIC, SULCOFLEX MULTIFOCAL. В составе: 1. Искусственный хрусталик Rayner. 2. Устройство для установки хрусталика (инжектор).
варианты исполнения: C-FLEX, SUPERFLEX, C-FLEX ASPHERIC, SUPERFLEX ASPHERIC, T-FLEX ASPHERIC, M-FLEX, M-FLEX T, SULCOFLEX ASPHERIC, SULCOFLEX TORIC, SULCOFLEX MULTIFOCAL. В составе: 1. Искусственный хрусталик Rayner. 2. Устройство для установки хрусталика (инжектор).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО предприятие "Репер-НН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603079, Россия, г. Нижний Новгород, Московское шоссе, д. 85
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603079, Россия, г. Нижний Новгород, Московское шоссе, д. 85
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom.
ОКП
943740
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom; Rayner Intraocular Lenses Limited, 1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, United Kingdom
Документы
Наименование
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11186
Дата регистрации МИ
30.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918116
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2017
Период действия
с 31.07.2017 по 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.120
Вид
161200
Файлы
Наименование
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11186
Дата регистрации МИ
30.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2011 по 31.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
234820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы