Г004-00110-00/02918116 | ФСЗ 2011/11186
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918116 | ФСЗ 2011/11186
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2017 по 13.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11186
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918116
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner
варианты исполнения: C-FLEX, SUPERFLEX, C-FLEX ASPHERIC, SUPERFLEX ASPHERIC, T-FLEX ASPHERIC, M-FLEX, M-FLEX T, SULCOFLEX ASPHERIC, SULCOFLEX TORIC, SULCOFLEX MULTIFOCAL. В составе: 1. Искусственный хрусталик Rayner. 2. Устройство для установки хрусталика (инжектор).
варианты исполнения: C-FLEX, SUPERFLEX, C-FLEX ASPHERIC, SUPERFLEX ASPHERIC, T-FLEX ASPHERIC, M-FLEX, M-FLEX T, SULCOFLEX ASPHERIC, SULCOFLEX TORIC, SULCOFLEX MULTIFOCAL. В составе: 1. Искусственный хрусталик Rayner. 2. Устройство для установки хрусталика (инжектор).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиСиКей-Эм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119415, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1, офис 704
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119415, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1, офис 704
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom.
ОКП
943740
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
1. Rayner Intraocular Lenses Limited, 1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, United Kingdom.
2. Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom.
Документы
Наименование
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11186
Дата регистрации МИ
30.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918116
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2019
Период действия
с 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.120
Вид
161200
Файлы
Наименование
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11186
Дата регистрации МИ
30.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2011 по 31.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
234820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы