Г004-00110-00/02913227 | ФСЗ 2011/11169

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913227 | ФСЗ 2011/11169
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11169
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913227
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические слепочные
варианты исполнения: Genie, Silgimix. 1. Слепочный стоматологический материал Genie (база/катализатор), стандартное / быстрое время застывания - Genie Putty (base/catalyst), standard set / rapid set. 2. Слепочный стоматологический материал Genie высокой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Heavy Body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей). 3. Слепочный стоматологический материал Genie средней вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie regular body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей). 4. Слепочный стоматологический материал Genie низкой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Light body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей). 5. Слепочный стоматологический материал Genie очень низкой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Extra-light body standard set / rapid set. 6. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix высокой вязкости, стандартное / быстрое время застывания- Genie Magic Mix Heavy body, standard set / rapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа). 7. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix средней вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Magic Mix Regular body standard set / rapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа). 8. Материал стоматологический Genie для регистрации прикуса, быстрое / супер быстрое время застывания - Genie bite registration material, fast set / super fast set. 9. Слепочный стоматологический материал Silgimix в упаковках по 50 и 380 мл. - Silgimix single/bulk pack 50/380ml. Принадлежности: 1. Диспенсер - Dispenser Gun, не более 50 шт. 2. Подставка для диспенсера - Dispenser Gun Rack, не более 10 шт. 3. Насадки для смешивания Mixing Tips, не более 1000 шт. 4. Насадки для смешивания Intraoral Mixing Tips, не более 1000 шт. 5. Насадки для смешивания Dynamic mixing tips, не более 1000 шт. 6. Адгезив Genie для слепочных ложек (Genie VPS tray adhesive), не более 50 шт. 7. Байонетные кольца Magic Mix bayonet ring, не более 1000 шт. 8. Ложки (Scoops), не более 100 шт. 9. Ложки 3-way для слепочного стоматологического материала (3-way disposable impression trays) различных конфигураций в упаковках по 35, 40 и 50 шт., не более 100 упаковок. 10. Ложки DenTray II для слепочного стоматологического материала (DenTray II disposable impression trays) различных конфигураций в упаковках по 12 шт., не более 100 упаковок. 11. Шприцы для слепочного стоматологического материала (Disposable Impression Syringe) (в упаковках по 50 шт.), не более 100 упаковок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
ОКП
939120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
218030
Адрес
1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические слепочные Genie (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2662
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 12.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Материалы стоматологические слепочные (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11169
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.12.2011 по 18.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы