ФСЗ 2011/11169

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11169
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2011 по 18.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11169
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические слепочные (см. Приложение на 2 листах)
I. Материалы стоматологические слепочные, варианты исполнения: Genie, Silgimix. 1. Слепочный стоматологический материал Genie (база/катализатор), стандартное / быстрое время застывания - Genie Putty (base/catalyst), standard set / rapid set. 2. Слепочный стоматологический материал Genie высокой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Heavy Body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей). 3. Слепочный стоматологический материал Genie средней вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie regular body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей). 4. Слепочный стоматологический материал Genie низкой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Light body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей). 5. Слепочный стоматологический материал Genie очень низкой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Extra-light body standard set / rapid set. 6. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix высокой вязкости, стандартное / быстрое время застывания- Genie Magic Mix Heavy body, standard set / rapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа). 7. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix средней вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Magic Mix Regular body standard set / rapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа). 8. Материал стоматологический Genie для регистрации прикуса, быстрое / супер быстрое время застывания - Genie bite registration material, fast set / super fast set. 9. Слепочный стоматологический материал Silgimix в упаковках по 50 и 380 мл. - Silgimix single/bulk pack 50/380ml. II. Принадлежности: 1. Диспенсер - Dispenser Gun, не более 50 шт. 2. Подставка для диспенсера - Dispenser Gun Rack, не более 10 шт. 3. Насадки для смешивания Mixing Tips, не более 1000 шт. 4. Насадки для смешивания Intraoral Mixing Tips, не более 1000 шт. 5. Насадки для смешивания Dynamic mixing tips, не более 1000 шт. 6. Адгезив Genie для слепочных ложек (Genie VPS tray adhesive), не более 50 шт. 7. Байонетные кольца Magic Mix bayonet ring, не более 1000 шт. 8. Ложки (Scoops), не более 100 шт. 9. Ложки 3-way для слепочного стоматологического материала (3-way disposable impression trays) различных конфигураций в упаковках по 35, 40 и 50 шт., не более 100 упаковок. 10. Ложки DenTray II для слепочного стоматологического материала (DenTray II disposable impression trays) различных конфигураций в упаковках по 12 шт., не более 100 упаковок. 11. Шприцы для слепочного стоматологического материала (Disposable Impression Syringe) (в упаковках по 50 шт.), не более 100 упаковок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Султан Хэлскэа"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
ОКП
939120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические слепочные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11169
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913227
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2015
Период действия
с 18.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
218030
Наименование
Материалы стоматологические слепочные Genie (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2662
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 12.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы