Г004-00110-00/02939917 | ФСЗ 2011/11157
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939917 | ФСЗ 2011/11157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11157
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939917
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл в вариантах исполнения
1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл.
2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 5 мл.
3. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 10 мл.
4. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 20 мл.
5. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 30 мл.
6. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 50 мл.
1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл.
2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 5 мл.
3. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 10 мл.
4. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 20 мл.
5. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 30 мл.
6. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 50 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton, Dickinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Becton Drive, Franklin Lakes , NJ 07417, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Becton Drive, Franklin Lakes , NJ 07417, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для инъекций общего назначения и аспирации жидкостей из флаконов , ампул и участков тела под поверхностью кожи .
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
Becton, Dickinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани), Route 7 & Grace Way, Canaan, CT 06018, USA; BD Medical Surgical, 2153 12th Avenue, Columbus, NE 68601, USA
Наименование
Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11157
Дата регистрации МИ
06.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2024
Период действия
с 13.03.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприцы инъекционные одноразовые стерильные и нестерильные BD с разъемом Luer-Lok, с иглами или без игл, объемом: 1, 3, 5, 10, 20, 30, 60 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11157
Дата регистрации МИ
06.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2020
Период действия
с 19.08.2020 по 13.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
262650
Наименование
Шприцы инъекционные одноразовые стерильные и нестерильные BD с разъемом Luer-Lok, с иглами или без игл, объемом: 1, 3, 5, 10, 20, 30, 60 мл (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11157
Дата регистрации МИ
06.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2011 по 19.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
262650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы