ФСЗ 2011/11157
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2011 по 19.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11157
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные одноразовые стерильные и нестерильные BD с разъемом Luer-Lok, с иглами или без игл, объемом: 1, 3, 5, 10, 20, 30, 60 мл (см. Приложение на 1 листе)
Организации-изготовители: - Becton Dickinson Medical (S) Pte. Ltd., 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore. - Becton Dickinson and Company, Route 7& Grace Way, Canaan, CT 06018, USA.
Организации-изготовители: - Becton Dickinson Medical (S) Pte. Ltd., 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore. - Becton Dickinson and Company, Route 7& Grace Way, Canaan, CT 06018, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бектон Дикинсон энд Компани
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
ОКП
939863
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262650
Адрес
1. Becton Dickinson Medical (S) Pte. Ltd., 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore.
2. Becton Dickinson and Company, Route 7& Grace Way, Canaan, CT 06018, USA.
Наименование
Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11157
Дата регистрации МИ
06.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11157
Дата регистрации МИ
06.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2024
Период действия
с 13.03.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприцы инъекционные одноразовые стерильные и нестерильные BD с разъемом Luer-Lok, с иглами или без игл, объемом: 1, 3, 5, 10, 20, 30, 60 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11157
Дата регистрации МИ
06.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2020
Период действия
с 19.08.2020 по 13.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
262650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы