ФСЗ 2011/11154
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2011 по 08.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11154
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI, варианты исполнения: - VENTURI NPWT Pump. - Compact VENTURI NPWT Pump. II. Принадлежности: 1. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 600мл, не более 10 шт. 2. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 300мл, не более 10 шт. 3. Сумка. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Прикроватный держатель. 6. Дренаж плоский, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый квадрат (x2) Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 7. Дренаж плоский, большой комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 10 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 20 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 30 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 8. Дренаж канальный, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж канальный - 10 шт. - Марлевый квадрат Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 9. Комплект абдоминальный, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 20 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 20 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 30 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 30 шт. - Контактный слой Telfa Clear, 60см x 60см - 1 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 60 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт.
I. Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI, варианты исполнения: - VENTURI NPWT Pump. - Compact VENTURI NPWT Pump. II. Принадлежности: 1. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 600мл, не более 10 шт. 2. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 300мл, не более 10 шт. 3. Сумка. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Прикроватный держатель. 6. Дренаж плоский, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый квадрат (x2) Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 7. Дренаж плоский, большой комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 10 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 20 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 30 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 8. Дренаж канальный, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж канальный - 10 шт. - Марлевый квадрат Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 9. Комплект абдоминальный, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 20 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 20 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 30 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 30 шт. - Контактный слой Telfa Clear, 60см x 60см - 1 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 60 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа Мобили"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 193318, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 193318, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Таллей Груп Лтд.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Talley Group Ltd., Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Talley Group Ltd., Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287580
Адрес
-
Наименование
Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11154
Дата регистрации МИ
09.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913279
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2016
Период действия
с 08.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
287540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы