Г004-00110-00/02913279 | ФСЗ 2011/11154
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913279 | ФСЗ 2011/11154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11154
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI с принадлежностями
варианты исполнения: - VENTURI NPWT Pump. - Compact VENTURI NPWT Pump. Принадлежности: 1. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 600мл, не более 10 шт. 2. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 300мл, не более 10 шт. 3. Сумка. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Прикроватный держатель. 6. Дренаж плоский, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый квадрат (x2) Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 7. Дренаж плоский, большой комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 10 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 20 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 30 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 8. Дренаж канальный, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж канальный - 10 шт. - Марлевый квадрат Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 9. Комплект абдоминальный, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 20 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 20 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 30 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 30 шт. - Контактный слой Telfa Clear, 60см x 60см - 1 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 60 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 10. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем 1200 мл - не более 10 шт. 11. Дренаж портальный, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт. - Марлевый двойной квадрат 15 см х 17 см Kerlix - 10 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Изотонический раствор Irripod 20 мл. - 10 бут. 12. Дренаж портальный, большой комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 40 шт. - Марлевый рулон 11.4 см х 3.7 м Kerlix AMD - 10 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Изотонический раствор Irripod 20 мл. - 20 бут. 13. Портальный дренаж с губкой (малый комплект), не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 10см х 15см х 3см - 10 шт. 14. Портальный дренаж с губкой (стандартный комплект), не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 20см х 15см х 3см - 10 шт. 15. Портальный дренаж с губкой (большой комплект), не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 40 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 20см х 15см х 3см - 20 шт. 16. Абдоминальный комплект с губкой, не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 60 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 20см х 15см х 3см - 30 шт. - Контактный слой Tefla Clear, 60x60 см - 10 шт.
варианты исполнения: - VENTURI NPWT Pump. - Compact VENTURI NPWT Pump. Принадлежности: 1. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 600мл, не более 10 шт. 2. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 300мл, не более 10 шт. 3. Сумка. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Прикроватный держатель. 6. Дренаж плоский, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый квадрат (x2) Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 7. Дренаж плоский, большой комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 10 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 20 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 30 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 8. Дренаж канальный, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж канальный - 10 шт. - Марлевый квадрат Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 9. Комплект абдоминальный, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 20 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 20 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 30 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 30 шт. - Контактный слой Telfa Clear, 60см x 60см - 1 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 60 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 10. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем 1200 мл - не более 10 шт. 11. Дренаж портальный, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт. - Марлевый двойной квадрат 15 см х 17 см Kerlix - 10 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Изотонический раствор Irripod 20 мл. - 10 бут. 12. Дренаж портальный, большой комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 40 шт. - Марлевый рулон 11.4 см х 3.7 м Kerlix AMD - 10 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Изотонический раствор Irripod 20 мл. - 20 бут. 13. Портальный дренаж с губкой (малый комплект), не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 10см х 15см х 3см - 10 шт. 14. Портальный дренаж с губкой (стандартный комплект), не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 20см х 15см х 3см - 10 шт. 15. Портальный дренаж с губкой (большой комплект), не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 40 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 20см х 15см х 3см - 20 шт. 16. Абдоминальный комплект с губкой, не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 60 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 20см х 15см х 3см - 30 шт. - Контактный слой Tefla Clear, 60x60 см - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа Мобили"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Таллей Груп Лтд.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Talley Group Ltd., Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Talley Group Ltd., Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287540
Адрес
Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, UK
Наименование
Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11154
Дата регистрации МИ
09.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2011 по 08.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
287580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы