Г004-00110-00/02913279 | ФСЗ 2011/11154

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913279 | ФСЗ 2011/11154
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11154
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI с принадлежностями
варианты исполнения: - VENTURI NPWT Pump. - Compact VENTURI NPWT Pump. Принадлежности: 1. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 600мл, не более 10 шт. 2. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 300мл, не более 10 шт. 3. Сумка. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Прикроватный держатель. 6. Дренаж плоский, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый квадрат (x2) Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 7. Дренаж плоский, большой комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 10 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 20 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 30 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 8. Дренаж канальный, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж канальный - 10 шт. - Марлевый квадрат Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 9. Комплект абдоминальный, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 20 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 20 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 30 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 30 шт. - Контактный слой Telfa Clear, 60см x 60см - 1 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 60 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 10. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем 1200 мл - не более 10 шт. 11. Дренаж портальный, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт. - Марлевый двойной квадрат 15 см х 17 см Kerlix - 10 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Изотонический раствор Irripod 20 мл. - 10 бут. 12. Дренаж портальный, большой комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 40 шт. - Марлевый рулон 11.4 см х 3.7 м Kerlix AMD - 10 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Изотонический раствор Irripod 20 мл. - 20 бут. 13. Портальный дренаж с губкой (малый комплект), не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 10см х 15см х 3см - 10 шт. 14. Портальный дренаж с губкой (стандартный комплект), не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 20см х 15см х 3см - 10 шт. 15. Портальный дренаж с губкой (большой комплект), не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 40 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 20см х 15см х 3см - 20 шт. 16. Абдоминальный комплект с губкой, не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 60 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 20см х 15см х 3см - 30 шт. - Контактный слой Tefla Clear, 60x60 см - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа Мобили"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Таллей Груп Лтд.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Talley Group Ltd., Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Talley Group Ltd., Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
287540
Адрес
Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, UK
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11154
Дата регистрации МИ
09.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2011 по 08.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
287580
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы