Г004-00110-00/02921805 | ФСЗ 2011/11150
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921805 | ФСЗ 2011/11150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11150
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921805
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов
Варианты исполнения: 1. Мешок для крови одинарный, 250 мл, ЦФДА-1. 2. Мешок для крови одинарный, 350 мл, ЦФДА-1. 3. Мешок для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1. 4. Мешок для крови одинарный, 500 мл, ЦФДА-1. 5. Мешок для крови сдвоенный, 250/200 мл, ЦФДА-1. 6. Мешок для крови сдвоенный, 250/200 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 7. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1. 8. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 9. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 10. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1. 11. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 12. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 13. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1. 14. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 15. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 16. Мешок для крови сдвоенный, 500/300 мл, ЦФДА-1. 17. Мешок для крови строенный, 350/300/300 мл, ЦФДА-1. 18. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1. 19. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 20. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 21. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1. 22. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 23. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 24. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ. 25. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 26. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 27. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ. 28. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 29. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 30. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1. 31. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 32. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 33. Мешок для крови переносимый, 300 мл. 34. Мешок для крови счетверенный, 450/450/450/450 мл, ЦФД/САГМ, с лейкоцитарным фильтром, протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови.
Варианты исполнения: 1. Мешок для крови одинарный, 250 мл, ЦФДА-1. 2. Мешок для крови одинарный, 350 мл, ЦФДА-1. 3. Мешок для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1. 4. Мешок для крови одинарный, 500 мл, ЦФДА-1. 5. Мешок для крови сдвоенный, 250/200 мл, ЦФДА-1. 6. Мешок для крови сдвоенный, 250/200 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 7. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1. 8. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 9. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 10. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1. 11. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 12. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 13. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1. 14. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 15. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 16. Мешок для крови сдвоенный, 500/300 мл, ЦФДА-1. 17. Мешок для крови строенный, 350/300/300 мл, ЦФДА-1. 18. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1. 19. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 20. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 21. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1. 22. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 23. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 24. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ. 25. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 26. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 27. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ. 28. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 29. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 30. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1. 31. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 32. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 33. Мешок для крови переносимый, 300 мл. 34. Мешок для крови счетверенный, 450/450/450/450 мл, ЦФД/САГМ, с лейкоцитарным фильтром, протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Грин Кросс Медикл Сайенс Корпорейшн
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Green Cross Medical Science Corporation, 107 Ihyeon-ro 30beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16924, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Green Cross Medical Science Corporation, 107 Ihyeon-ro 30beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16924, Korea
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144260
144270
144300
144320
Адрес
Green Cross Medical Science Corporation, 26 Mugeuk-ro 65beon-gil, Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do 27632, Korea
Наименование
Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11150
Дата регистрации МИ
29.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.11.2011 по 11.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
115670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы