ФСЗ 2011/11150
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2011 по 11.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11150
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов
I. Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов, варианты исполнения: 1. Мешок для крови одинарный, 250 мл, ЦФДА-1 , 2. Мешок для крови одинарный, 350 мл, ЦФДА-1, 3. Мешок для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1, 4. Мешок для крови одинарный, 500 мл, ЦФДА-1, 5. Мешок для крови сдвоенный, 250/200 мл, ЦФДА-1, 6. Мешок для крови сдвоенный, 250/200 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 7. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, 8. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 9. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 10. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1, 11. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 12. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 13. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, 14. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 15. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 16. Мешок для крови сдвоенный, 500/300 мл, ЦФДА-1, 17. Мешок для крови строенный, 350/300/300 мл, ЦФДА-1, 18. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, 19. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 20. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 21. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, 22. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 23. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 24. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, 25. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 26. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 27. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, 28. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 29. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 30. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, 31. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 32. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 33. Мешок для крови переносимый, 300 мл, 34. Мешок для крови счетверенный, 450/450/450/450 мл, ЦФД/САГМ, с лейкоцитарным фильтром, протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови II. Организация-производитель: - Green Cross Medical Science Corporation, 156-50 Naesong-Ri, Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.
I. Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов, варианты исполнения: 1. Мешок для крови одинарный, 250 мл, ЦФДА-1 , 2. Мешок для крови одинарный, 350 мл, ЦФДА-1, 3. Мешок для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1, 4. Мешок для крови одинарный, 500 мл, ЦФДА-1, 5. Мешок для крови сдвоенный, 250/200 мл, ЦФДА-1, 6. Мешок для крови сдвоенный, 250/200 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 7. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, 8. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 9. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 10. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1, 11. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 12. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 13. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, 14. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 15. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 16. Мешок для крови сдвоенный, 500/300 мл, ЦФДА-1, 17. Мешок для крови строенный, 350/300/300 мл, ЦФДА-1, 18. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, 19. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 20. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 21. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, 22. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 23. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 24. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, 25. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 26. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 27. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, 28. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 29. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 30. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, 31. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки 32. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови 33. Мешок для крови переносимый, 300 мл, 34. Мешок для крови счетверенный, 450/450/450/450 мл, ЦФД/САГМ, с лейкоцитарным фильтром, протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови II. Организация-производитель: - Green Cross Medical Science Corporation, 156-50 Naesong-Ri, Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Грин Кросс Медикл Сайенс Корпорейшн
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Green Cross Medical Science Corporation, 303 Bojeong-dong, Giheung-gu, Yongin 446-770, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, Green Cross Medical Science Corporation, 303 Bojeong-dong, Giheung-gu, Yongin 446-770, Korea
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115670
Адрес
156-50 Naesong-Ri, Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Документы
Наименование
Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11150
Дата регистрации МИ
29.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921805
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2019
Период действия
с 11.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы