Г004-00110-00/02913028 | ФСЗ 2011/11127
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913028 | ФСЗ 2011/11127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2011 по 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11127
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913028
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации, варианты исполнения: 1. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree Pulley MDD. 2. Тренажер «универсальная нагрузка» для диагностики состояния опорно-двигательного аппарата и тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree M Pulley. 3. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree P. 4. Тренажер «беговая дорожка» EN-Motion. 5. Тренажер для вращения туловищем EN-Dynamic 2/6 Rotator MDD. 6. Тренажер абдоминальный EN-Dynamic 1/5 Abdominal Trainer MDD. 7. Тренажер спины EN-Dynamic 1/3 Back Trainer MDD 8. Тренажер «Имитация прыжков» EN-Dynamic 1/6 Squat MDD. 9. Тренажер «Сидячий ножной пресс» EN-Dynamic 1/1 Seated Leg Press MDD 10. Тренажер для мышц бедра EN-Dynamic 3/4 Total Hip MDD. 11. Тренажер для разгибания ног EN-Dynamic 2/1 Leg Extension MDD. 12. Тренажер для аддукции EN-Dynamic 2/5 Adduction MDD. 13. Тренажер для абдукции EN-Dynamic 3/2 Abduction MDD, 14. Тренажер «Поджим ног» EN-Dynamic 2/3 Leg Curl MDD. 15. Тренажер «Тяга вниз» EN-Dynamic 1/4 Pull down MDD. 16. Тренажер «Пресс руками» EN-Dynamic 2/4 Shoulder Press MDD. 17. Тренажер «Гребля» EN-Dynamic 2/2 Rowing MDD. 18. Тренажер «Трицепсы» EN-Dynamic 3/1 Triceps Dip MDD. 19. Тренажер «Пресс грудной» EN-Dynamic 1/2 Chest Press MDD. 20. Тренажер маховый, для грудных мышц EN-Dynamic 3/3 Fly MDD 21. Тренажер универсальный для нестандартных упражнений EN-Dynamic 3/5 EN-Free MDD II. Принадлежности: 1. Считыватель смарт-карт. 2. Смарт-карты (не более 20 шт.) 3. Компрессор масляный. 4. Пневмопровод для подключения к компрессору (не более 50 м.). 5. Гимнастическая скамья EN-Tree Train. 6. Фиксатор для кисти (не более 5 шт.). 7. Фиксатор для лодыжки (не более 5 шт.). 8. Рукоятка (не более 5 шт.). 9. Датчик частоты сердечных сокращений (не более 5 шт.). 10. Ремень для фиксации датчика частоты сердечных сокращений (не более 5 шт).
I. Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации, варианты исполнения: 1. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree Pulley MDD. 2. Тренажер «универсальная нагрузка» для диагностики состояния опорно-двигательного аппарата и тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree M Pulley. 3. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree P. 4. Тренажер «беговая дорожка» EN-Motion. 5. Тренажер для вращения туловищем EN-Dynamic 2/6 Rotator MDD. 6. Тренажер абдоминальный EN-Dynamic 1/5 Abdominal Trainer MDD. 7. Тренажер спины EN-Dynamic 1/3 Back Trainer MDD 8. Тренажер «Имитация прыжков» EN-Dynamic 1/6 Squat MDD. 9. Тренажер «Сидячий ножной пресс» EN-Dynamic 1/1 Seated Leg Press MDD 10. Тренажер для мышц бедра EN-Dynamic 3/4 Total Hip MDD. 11. Тренажер для разгибания ног EN-Dynamic 2/1 Leg Extension MDD. 12. Тренажер для аддукции EN-Dynamic 2/5 Adduction MDD. 13. Тренажер для абдукции EN-Dynamic 3/2 Abduction MDD, 14. Тренажер «Поджим ног» EN-Dynamic 2/3 Leg Curl MDD. 15. Тренажер «Тяга вниз» EN-Dynamic 1/4 Pull down MDD. 16. Тренажер «Пресс руками» EN-Dynamic 2/4 Shoulder Press MDD. 17. Тренажер «Гребля» EN-Dynamic 2/2 Rowing MDD. 18. Тренажер «Трицепсы» EN-Dynamic 3/1 Triceps Dip MDD. 19. Тренажер «Пресс грудной» EN-Dynamic 1/2 Chest Press MDD. 20. Тренажер маховый, для грудных мышц EN-Dynamic 3/3 Fly MDD 21. Тренажер универсальный для нестандартных упражнений EN-Dynamic 3/5 EN-Free MDD II. Принадлежности: 1. Считыватель смарт-карт. 2. Смарт-карты (не более 20 шт.) 3. Компрессор масляный. 4. Пневмопровод для подключения к компрессору (не более 50 м.). 5. Гимнастическая скамья EN-Tree Train. 6. Фиксатор для кисти (не более 5 шт.). 7. Фиксатор для лодыжки (не более 5 шт.). 8. Рукоятка (не более 5 шт.). 9. Датчик частоты сердечных сокращений (не более 5 шт.). 10. Ремень для фиксации датчика частоты сердечных сокращений (не более 5 шт).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Энраф-Нониус Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103810
147360
Адрес
Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Наименование
Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11127
Дата регистрации МИ
08.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913028
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
103810; 107510; 147360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы